ГУЗ "ХИЛОКСКАЯ ЦРБ"

1) В целях проведения документарной проверки контролируемому лицу необходимо представить следующие копии документов (документы представляются в форме электронного документа, в порядке, предусмотренном ст.21 ФЗ-248 (направляются в электронном виде, подписываются электронной подписью), также документы могут быть представлены по почте России, заверенные надлежащим образом (нотариальное заверение не требуется): 1) приказа о назначении на должность, должностная инструкция руководителя ГУЗ «Хилокская ЦРБ»; 2) приказа о назначении ответственного лица за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности; 3) инструкций (стандартных операционных процедур), описывающих работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению, а именно: переливание эритроцитной массы, выполнение пробы на индивидуальную совместимость, утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности; 4) документы, отражающие: • осуществление внесения информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов; • внедрение системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; • осуществление транспортировки гемотрансфузионных сред работником, уполномоченным руководителем учреждения на транспортировку донорской крови и ее компонентов (доверенности, накладные и иные документы); • обеспечения определение подтверждающих исследований в клинико-диагностической лаборатории в образце крови реципиента: антигена К; скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов Е, е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клинико-диагностической лаборатории учреждения (журналы с титульными листами, за период с 19.04.2021г.); а также копии следующих журналов (с титульными листами, за период с 19.04.2021г.): • журналов получения/выдачи/клинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами, предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ №1157н от 27.10.2020г.; • «Журнала учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови (СЗП)»; • «Журнала контроля размораживания СЗП в отделении»; • «Журнала утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении»; • медицинских карт (историй болезни) больных, которым были перелиты гемотрансфузионные среды, в объеме: титульный лист, протокол(ы) трансфузий, бланк результата исследования крови реципиента из КДЛ (за период с 19.04.2021г.).