ООО "НОВИКОМ"

А) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и территориальными фондами обязательного медицинского образования, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (далее - контролируемые лица) прав граждан в сфере охраны здоровья; - копии локальных нормативных документов, материалов, дающих представление о деятельности организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; - копии локальных нормативных документов (приказы), регламентирующих работу с обращениями граждан; - журналы регистрации обращений граждан в медицинской организации, анализ обращений граждан; - материалы, характеризующие соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - материалы по организации и осуществлению экспертизы качества медицинской помощи, в отношении предоставления медицинских услуг; порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - приказ о назначении руководителя организации, приказ о назначении руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности; - утверждённую структуру организации; - положения о структурных подразделениях; - штатное расписание на текущий год, утверждённое руководителем организации (необходимо сопоставление штатного расписания с утвержденными нормативами штатной укомплектованности, с учётом функциональных обязанностей); - сведения об укомплектованности физическими лицами, занятость; - оборотную ведомость по основным средствам (перечень оборудования, имеющегося на балансе организации или находящегося в пользовании на другом законном основании); - документы о профессиональном образовании медицинских работников, занимающих должности в организации. -копии документов, подтверждающие соблюдение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности (первичная медицинская документация (карта стационарного больного, форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и другие формы медицинской документации), локальные нормативные акты по организации экспертизы временной нетрудоспособности; протоколы, журналы врачебной комиссии). -материалы рассмотрения обращений граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи. стандартов медицинской помощи; -оценка соблюдения стандартов медицинской помощи: первичные медицинские документы (форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и другие формы медицинской документации). порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей; документы и материалы, свидетельствующие о соблюдении установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (положение, прейскурант цен, договоры на предоставление платных медицинских услуг, первичная медицинская документация - форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и другие формы медицинской документации); требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - документы и материалы, характеризующие организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, результаты анализа осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. б) соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: - копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; - копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); - копии документов, подтверждающих наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; - сведения и информацию о соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -копии документов, подтверждающие соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -копии документов, подтверждающих соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -копии документов, подтверждающих соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; -копии документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - копии товарно-сопроводительных документов на лекарственные препараты для медицинского применения.