Проверка № 752100303040 от 21 июня 2021 года

ГУЗ "КАРЫМСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная и выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
21 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю

Цель проверки
Выполнения требования первого заместителя прокурора Забайкальского края Шипицына М.В. о проведении внеплановых проверок от 07.06.2021 исх. № 07-2-32-2021/3361-21-2076 (вх. № 1721 ОЭН от 08.06.2021) об исполнении законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции, организации иммунизации населения против COVID-2019 (федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Галсанову Елену Николаевну, Заместителя начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское»,
Дондокову Цыцыгму Цыденешиевну, Заместителя начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское»


Объекты и итоги проверки

Адрес
673300, Забайкальский край, Карымский район, пгт. Карымское, ул. Ленинградская, 55

Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2021 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не представлен приказ учреждения определяющий порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования вакцины Гам-Ковид-Вак и обязанности работников, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на 3 и 4 уровнях, что является нарушением п. 6.5. СП «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
Представить (а в случае отсутствия издать) приказ учреждения определяющий порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования вакцины Гам-Ковид-Вак и обязанности работников, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на 3 и 4 уровнях, изданного в соответствии с п. 6.5. СП «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак»
Описание
В нарушение п. 6.3. СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак», п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" не проведен инструктаж провизора аптеки ЦРБ, осуществляющей прием и отправление вакцины Гам-Ковид-Вак , не несет ответственность за соблюдение температурного режима при отгрузке вакцины из аптеки

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
В соответствии с требованиями п. 6.3. СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак», п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" провести инструктаж провизора аптеки ЦРБ, осуществляющей прием и отправление вакцины Гам-Ковид-Вак .
Описание
В нарушение п. 9.1. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" в разработанном план экстренных мероприятий по поддержанию холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях, утвержденном и.о. главного врача С.И. Варванским, отсутствуют сведения о порядке и средствах оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
Откорректировать план экстренных мероприятий по поддержанию холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях, утвержденном и.о. главного врача С.И. Варванским, в соответствии с требованиями п. 9.1. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Описание
В нарушение п. 9.7. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" периодически (не реже одного раза в год) не проводятся учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 1 декабря 2021 года
В соответствии с требованиями п. 9.7. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" периодически (не реже одного раза в год) проводить учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и анализ работоспособности всего оборудования.
Описание
В нарушение п. 7.1. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" отсутствует подготовленный аттестованный кадровый резерв медсестры-картотетчица (медицинская сестра статистики, работавшая на период отпуска медсестры-картотетчицы, не могла показать списки работников, перечень объектов, где организуются проф.прививки).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 1 декабря 2021 года
В соответствии с требованиями п. 7.1. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" иметь подготовленный аттестованный кадровый резерв медсестры-картотетчицы
Описание
В нарушение п. 4.3. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" не представлен перечень объектов, где организуются профилактические прививки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на и.о. главного врача ГУЗ «Карымская ЦРБ» С.И. Варванского по ч. 2 ст. 6.3. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
В соответствии с требованиями п. 4.3. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" иметь полный перечень объектов, где организуются профилактические прививки и представить в территориальный отдел
Описание
В нарушение п. 6.1. СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак» на 4 уровне в журнале движения ИЛП не регистрируются сведения серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), поставщика, показаний оборудования, использованного для контроля температурного режима (термоиндикаторов, терморегистраторов) и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокола об АП на прививочную медицинскую сестру Халецкую В.В. по ст. 6.3. ч. 2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
В соответствии с требованиями п. 6.1. СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (Covid-19) Гам-Ковид-Вак» на 4 уровне (прививочном кабинете) в журнале движения ИЛП регистрировать сведения о поступившей вакцине: серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), поставщика, показаний оборудования, использованного для контроля температурного режима (термоиндикаторов, терморегистраторов) и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.
Описание
В нарушение п. 3.40 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) не вносятся в соответствующие учетные медицинские документы (амбулаторную карту пациента).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокола об АП на прививочную медицинскую сестру Халецкую В.В. по ст. 6.3. ч. 2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
В соответствии с требованиями п. 3.40 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносить в соответствующие учетные медицинские документы.
Описание
В нарушение п. 3.39. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин. за пациентом не осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокола об АП на прививочную медицинскую сестру Халецкую В.В. по ст. 6.3. ч. 2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 160В срок до 20 июля 2021 года
В соответствии с требованиями п. 3.39. СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин. за пациентом осуществлять медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи и делать об этом запись в амбулаторной карте пациента

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ