Проверка № 751901515090 от 9 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭТАЛОН МЕД"
Дата проведения
9 апреля 2019 года — 13 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соответствие с Федеральным законом Российской Федерации от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Потехина Марина Борисовна, | Заведующая паразитологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» |
| Василевская Надежда Васильевна, | Заведующая бактериологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» |
| Харирй Дарья Игоревна | Заведующая отделением отбора проб, врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» |
| Зырянова Ольга Владимировна | Главный специалист -эксперт ОЭН |
| Корольков Игорь Григорьевич | Врач по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» |
| Сергеева Наталья Сергеевана | Главный специалист -эксперт ОЭН |
| Малышева Елена Анатольевна | Ведущий специалист -эксперт ОЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
672005, Забайкальский край, г. Чита, проспект Генерала Белика, д. 10А, пом. 2.
Дата составления акта о проведении проверки
13 мая 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Подписан 13.05.2019
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не выявлено
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В кабинете приема врача-отоларинголога обеззараживание воздуха после проведения генеральных уборок не проводилось (учетные данные подтверждающие проведение обеззараживания воздуха не представлены). Устранено в ходе проверки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ответственность за данное нарушение несет старшая медицинская сестра ООО «Эталон Мед» Кобушко Юлия Павловна. протокол №676 от 01.07.2019, ст 6.3. постановление №472 от 15.07.2019 предупреждение |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Нарушение устранено (распоряжение по КИП от 09.10.2019 №1703) |
Описание
В журнале учета движения ИЛП не указываются показания термоиндикаторов (при получении ИЛП), их тип и идентификационные номера (отсутствуют графы).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Нарушение устранено (распоряжение по КИП от 09.10.2019 №1703) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Лицами, ответственными за данное нарушение, являются медсестры прививочного кабинета Власевская Н.П., Кобушко Ю.П. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №126 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить ведение журналов: учета движения ИЛП, регистрации температурного режима холодильного оборудования по установленным формам в соответствие обязательными требованиями пп.8.1, 7.19, 8.5., приложений 2, 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» Журналы учета движения ИЛП, регистрации температурного режима холодильного оборудования представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9) | |
Описание
После проведения профилактических прививок в медицинских документах у выше указанных пациентов (взрослые) отсутствуют записи, подтверждающие факты наблюдения за пациентами в течение 30 минут после прививки с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений немедленного типа и оказания экстренной медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Лицом, ответственным за данное нарушение, является назначившая прививки врач-терапевт Цвигун Е.Е. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Нарушение устранено (распоряжение по КИП от 09.10.2019 №1703) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 126 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить проведение медицинского наблюдения за пациентами в течение 30 минут после введения вакцины, а также активное медицинское наблюдение (патронаж) детей до 1 года в установленные сроки с регистрацией результатов патронажа в соответствующих учетных медицинских документах в соответствие п. 3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» Медицинские документы с выше указанными данными за 2019г. представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9) | |
Описание
Перед иммунизацией врачом-терапевтом Цвигун Е.Е. анамнез у взрослых пациентов с целью выявления наличия или отсутствия контактов с инфекционными больными, предшествующих заболеваний, в том числе аллергических, хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, особенностей прививочного анамнеза, сроков предшествующих прививок собран не был, разрешения на введение конкретной вакцины не указано (сведения в представленных электронных амбулаторных картах (копиях из ЭМА) отсутствуют). Так, при изучении представленных электронных амбулаторных карт на взрослых пациентов (копий из ЭМА): Старновский Сергей Алексеевич, 23.08.1990 года рождения, 22.04.2019г. допущен к иммунизации V1 Энцевир; Верхотурова О.Н., 28.07.1971 г.р. 16.04.2019 допущена к иммунизации (конкретной вакцины в допуске не указано), Карпенко А.П. 1974 г.р. 25.03.2019 допущен к иммунизации вакциной Превенар, Евдокимов В.С., 1959 г.р. 19.04.2019г. допущен к иммунизации вакциной Энцевир; установлено.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Лицом, ответственным за данное нарушение, является назначившая прививку врач-терапевт Цвигун Е.Е. |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Нарушение устранено (распоряжение по КИП от 09.10.2019 №1703) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 126 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить учет результатов предварительного медицинского осмотра пациентов перед иммунизацией, сбора анамнеза и других сведений в медицинских документах в соответствие требований п. 3.9. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». Медицинские документы с вышеуказанными данными за 2019г. представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9) | |
Описание
По результатам анализа сертификатов профилактических прививок установлено, что: у 3-х сотрудников из 60 (5, 0 %) от последней ревакцинации против дифтерии и столбняка прошло более 10 лет, сведения о проведении профилактической прививки против дифтерии, столбняка не представлены. Устранено в ходе проверки.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ответственность за выявленное нарушение возлагается на врача-терапевта Цвигун Елену Евгеньевну протокол №678 от 01.07.2019, ст6.3. постановление №474 от 15.07.2019 300 рублей |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Нарушение устранено (распоряжение по КИП от 09.10.2019 №1703) |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ