Проверка № 751900836871 от 27 сентября 2019 года

ГУЗ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 сентября 2019 года — 24 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Тунгокоченский, село Верх-Усугли, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Балагурова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Баранова Светлана Леонидовна Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Золотарева Наталья Михайловна Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Гурулева Юлия Фёдоровна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Хохлова Елена Анатольевна Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Степанова Ксения Фёдоровна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли

Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, 25.10.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется регистрация температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации, вследствие чего не представляется возможным проверить соблюдение времени начала трансфузии плазмы после размораживания и температуру контейнера с донорской крови и (или) её компонентом после подогревания (соответствующие Журналы регистрации не представлены).

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
8. Осуществлять регистрацию температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации.
Описание
При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: - при выборочном анализе накладных и данных «Журнала прихода», установлено, что все компоненты донорской крови по накладным № 2964 от 04.07.2018г., № 3405 от 30.07.2018г., № 3502 от 05.08.2018г. не зарегистрированы в «Журнале прихода»

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
Обеспечить прослеживаемость данных при осуществлении поставки компонентов донорской крови.
Описание
-в протоколе трансфузии №3 от 18.01.2019 г. (медицинская карта №7/19) не указано время окончания трансфузии; -в протоколе трансфузий от 18.01.2019 г. нет данных о переливании гемакона 00005804 (медицинская карта №8/44)

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
Обеспечить внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений.
Описание
Рукописные записи делаются не четко, не разборчиво, что затрудняет прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (копии «Журнала прихода» и Журнала регистрации переливаний трансфузиологических сред» прилагаются).

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
7. Обеспечить внесение рукописных записей четко и разборчиво с целью прослеживаемости данных о компонентах донорской крови.
Описание
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (внутренние нормативные акты, регламентирующие порядок хранения, транспортировки и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и персонал ответственный за его осуществление, а также документы подтверждающие обучение вышеуказанного персонала не представлены

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
2. Организовать проведение обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
Описание
Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицом(ми), не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
4. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов лицом(ми), уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
Описание
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению (вышеуказанные инструкции не представлены).

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Описание
Для хранения крови и (или) её компонетов при температуре +2 - +6 используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов, а бытовой холодильник «Саратов 452» КШ-120, что подтверждается копией представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» и фото холодильника (прилагаются).

Сведения о выданных предписаниях
1. 118В срок до 2 ноября 2020 года
1. Обеспечить в соответствии с требованиями: оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6)
Описание
Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
1. Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога.
Описание
В структуре организации здравоохранения отсутствует трансфузиологический кабинет (далее ТК (положение о ТК организации здравоохранения не представлено, по представленному фото (прилагается) кабинет не имеет четкого обозначения как ТК); - штатная численность медицинского персонала не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала ТК, представленным штатным расписанием (прилагается) не предусмотрены следующие должности: медицинская сестра, санитарка. - медицинское учреждение (ТК) не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).

Сведения о выданных предписаниях
1. 118В срок до 2 ноября 2020 года
1. Обеспечить в соответствии с требованиями: - в структуре организации здравоохранения трансфузиологический кабинет; - в «Штатном расписании ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» следующие должности: медицинская сестра, санитарка; - оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: Согласно «Журналу учета температурного режима в термоконтейнере для транспортировки гемотрансфузионных сред, начатого 20.11.2017г. (представленная копия Журнала прилагается): - не обеспечивается раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения, что подтверждается наличием единого вышеуказанного журнала, фото термоконтейнера(ов), не имеющего(их) соответствующей маркировки, - не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения время выдачи и прибытия не регистрируется, - не обеспечивается регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и 9или) её компонентов при транспортировке.

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
6. Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - раздельную транспортировку пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения; - регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Описание
Температура хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) не регистрируется в праздничные и выходные дни (копии представленных «Журналов температурного режима холодильника СЗП .. и эр. массы» хирургии за 2018 и 2019г.г. прилагаются).

Сведения о выданных предписаниях
1. 117В срок до 25 октября 2019 года
5. Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) в праздничные и выходные дни.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А

Нет данных о результатах проверки