Проверка № 751900836871 от 27 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
27 сентября 2019 года — 24 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Тунгокоченский, село Верх-Усугли, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Балагурова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Баранова Светлана Леонидовна | Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Золотарева Наталья Михайловна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Гурулева Юлия Фёдоровна | Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Хохлова Елена Анатольевна | Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Степанова Ксения Фёдоровна | Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли
Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, 25.10.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется регистрация температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации, вследствие чего не представляется возможным проверить соблюдение времени начала трансфузии плазмы после размораживания и температуру контейнера с донорской крови и (или) её компонентом после подогревания (соответствующие Журналы регистрации не представлены).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 8. Осуществлять регистрацию температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации. | |
Описание
При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: - при выборочном анализе накладных и данных «Журнала прихода», установлено, что все компоненты донорской крови по накладным № 2964 от 04.07.2018г., № 3405 от 30.07.2018г., № 3502 от 05.08.2018г. не зарегистрированы в «Журнале прихода»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| Обеспечить прослеживаемость данных при осуществлении поставки компонентов донорской крови. | |
Описание
-в протоколе трансфузии №3 от 18.01.2019 г. (медицинская карта №7/19) не указано время окончания трансфузии; -в протоколе трансфузий от 18.01.2019 г. нет данных о переливании гемакона 00005804 (медицинская карта №8/44)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| Обеспечить внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений. | |
Описание
Рукописные записи делаются не четко, не разборчиво, что затрудняет прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (копии «Журнала прихода» и Журнала регистрации переливаний трансфузиологических сред» прилагаются).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 7. Обеспечить внесение рукописных записей четко и разборчиво с целью прослеживаемости данных о компонентах донорской крови. | |
Описание
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (внутренние нормативные акты, регламентирующие порядок хранения, транспортировки и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и персонал ответственный за его осуществление, а также документы подтверждающие обучение вышеуказанного персонала не представлены
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 2. Организовать проведение обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицом(ми), не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 4. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов лицом(ми), уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью. | |
Описание
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению (вышеуказанные инструкции не представлены).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению. | |
Описание
Для хранения крови и (или) её компонетов при температуре +2 - +6 используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов, а бытовой холодильник «Саратов 452» КШ-120, что подтверждается копией представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» и фото холодильника (прилагаются).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 118 | В срок до 2 ноября 2020 года |
| 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6) | |
Описание
Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 1. Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога. | |
Описание
В структуре организации здравоохранения отсутствует трансфузиологический кабинет (далее ТК (положение о ТК организации здравоохранения не представлено, по представленному фото (прилагается) кабинет не имеет четкого обозначения как ТК); - штатная численность медицинского персонала не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала ТК, представленным штатным расписанием (прилагается) не предусмотрены следующие должности: медицинская сестра, санитарка. - медицинское учреждение (ТК) не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 118 | В срок до 2 ноября 2020 года |
| 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: - в структуре организации здравоохранения трансфузиологический кабинет; - в «Штатном расписании ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» следующие должности: медицинская сестра, санитарка; - оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается). | |
Описание
Не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: Согласно «Журналу учета температурного режима в термоконтейнере для транспортировки гемотрансфузионных сред, начатого 20.11.2017г. (представленная копия Журнала прилагается): - не обеспечивается раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения, что подтверждается наличием единого вышеуказанного журнала, фото термоконтейнера(ов), не имеющего(их) соответствующей маркировки, - не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения время выдачи и прибытия не регистрируется, - не обеспечивается регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и 9или) её компонентов при транспортировке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 6. Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - раздельную транспортировку пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения; - регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке. | |
Описание
Температура хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) не регистрируется в праздничные и выходные дни (копии представленных «Журналов температурного режима холодильника СЗП .. и эр. массы» хирургии за 2018 и 2019г.г. прилагаются).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117 | В срок до 25 октября 2019 года |
| 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) в праздничные и выходные дни. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А
Нет данных о результатах проверки
