Проверка № 75170701500021 от 14 апреля 2017 года

ГУЗ "НЕРЧИНСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 апреля 2017 года — 16 мая 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕРЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Цель проверки
С целью государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств на основании письма Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю исх. №01У-06/602 от 24.01.2017 г. (вх. №В75-460/16 от 25.01.2017 г.), мотивированного представления № от .03.2017 г. в соответствии с пп.а п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п.6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Орлова А. Б. , Кривченко Е. Н. , Капустина О. Н. Начальник, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
673400, Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1,

Дата составления акта о проведении проверки
25 апреля 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ГУЗ «Нерчинская ЦРБ» не направило в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган извещение о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях
1. №52
Устранить выявленные нарушения указанные в предписании

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
673400, Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Первомайская, 1, 673400, Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Шилова, 12

Нет данных о результатах проверки