Проверка № 75170700691567 от 1 января 2017 года

ООО "ЛЕКАРЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99: Истечение 1 года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Орлова А. Б. , Кривченко Е. Н. , Капустина О. Н. Начальник отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
672049, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Северный, д. 48, помещение 8

Дата составления акта о проведении проверки
9 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Лекарь» Дашинимаева Цыжидма Дашинимаевна Заведующий Аптекой Большаков Андрей Павлович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - ООО «ЛЕКАРЬ» не предоставлены документы, подтверждающие приобретения права собственности или иные законные основания владения (пользования, распоряжения) на нежилое помещение, используемое для осуществление фармацевтической деятельности. 2. пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - в нарушении п. 5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" руководителем юридического лица не назначено лицо, ответственное за ведение и хранение Журнала регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; 3. пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - ООО «ЛЕКАРЬ» превышены установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 09.02.2017 гВ срок до 9 марта 2017 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
4. пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.п. 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов. 5. пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н - руководителем организации не назначены ответственные лица за регистрацию параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях
1. №11 от 09.02.2017В срок до 9 марта 2017 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
672049, Забайкальский край, г. Чита, мкр. Северный, д. 48, помещение 8

Нет данных о результатах проверки