Проверка № 75170700691529 от 1 августа 2017 года

ГУЗ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Цель проверки
Гос контроль за обращением МИ, ФГН: соблюдения требований к уничтожению лекарственных средств, Госнадзор в сфере обращения ЛС, ФГН: проверок соответствия ЛС установленным требованиям к их качеству, КБМД проверок соблюдения порядков и стандартов, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров свидетельствований, Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации детей-сирот и детей, и др., а также за качеством последующего оказания медицинской помощи , за проведением мероприятий реализации государственной программы Развитие здравоохранения, за передачей и использованием диагностических средств и антивирусных препаратов, Контроль за соблюдением прав граждан при диспансеризации определённых групп населения, за соблюдением прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики, за эффективным использованием медоборудования, за реализацией доппрофобразования медработников приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Орлова, Лоскутников А. Г. , Кривченко Е. Н. , Капустина О. Н. , Давлетшина К. А. , Боярченков В. А. Начальник отдела, главный специалист-эксперт, специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, 35а

Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врач Гуз «Забайкальская Црб» Нерода Оксана Дмитриевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий. - ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации производителя хранение медицинских изделий осуществляется с нарушением условий хранения указанных производителем на упаковке и инструкции по эксплуатации (применению); - ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации производителя медицинские изделия с истекшим сроком годности не изъяты из оборота и не уничтожены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения
Описание
2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. - п. 2, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - Приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н - Приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012г. № 572н) - пп. а, п.1, ч.3, ст. 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ - п. 102 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012г. N 572н и Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016 г. № 216н - п.107 Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утв. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология - п. 108 Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утв. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология - Приложения 5 приказа Минздрава России от 1 ноября 2012 года №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология - Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (утв. приказом Министерства здравоохранения и социальн

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения
Описание
- п. 10, п.14, п.15, п.16, п.17 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014г. №835н:, - п. 3 Приложения №1 к приказу Минздрава РФ от 15.06.2015г. №344н - п. 5 Раздела I. Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года №302н - п. 11, п. 12 Раздела II. Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года №302н) - п. 30 Раздела III Порядка проведения периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (Приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 года №302н) - п.10 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2012г. N 1011н) -. глава IX приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения
Описание
-) п.п. 3, 32, 42, п.7, п.12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; -) приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" -) приложения №2 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н" Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" не заполняются графы. -) приложения №1 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения
Описание
-) постановления Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»: -) п. 14, п.13 Постановления Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" -) ч.2 ст. 52, ч. 1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" -) п.12, 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, -) п. 2 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 735н -) ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» не организовала комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н,

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения
Описание
- ч. 1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - - п.4 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" – в ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» перед проведением профилактической прививки в части случаях не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Сведения о выданных предписаниях
1. №133
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Красноармейская, 35а, 674650, Забайкальский край, Забайкальский район, пгт. Забайкальск, ул. Северная, 1, 674658, Забайкальский край, Забайкальский район, п. ст. Билитуй, ДОС 54, пом. 1

Нет данных о результатах проверки