Проверка № 75170700691512 от 1 августа 2017 года

ГАУЗ "ЗККБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКАЯ КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

Цель проверки
Госконтроль за обращением МИ, Госконтроль КБМД путем проведения проверок соблюдения порядков и стандартов, ФГН в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения требований к уничтожению ЛС, Госнадзор в сфере обращения ЛС, ФГН в сфере обращения ЛС: проверок соответствия ЛС установленным требованиям к их качеству, Контроль за реализацией модернизации и по внедрению информационных систем, Контроль за реализацией мероприятий, направленных на совершенствование помощи пострадавшим при ДТП, Контроль за соблюдением прав граждан при реализации мероприятий, направленных на совершенствование ССС, Контроль за эффективным использованием медоборудования, Надзор за соблюдением порядка ВМП, ГосконтрольКБМД путём проведения проверок внутреннего контроля, ФГН в сфере обращения ЛС: соблюдения требований к доклиническим и клиническим исследованиям, Контроль за реализацией мероприятий по организации допобразования медработников, приобретению и ремонту медоборудования

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
672038, Забайкальский край, г. Чита, улица Коханского, 7

Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Шальнев Виктор Александрович, Зам. Главного Врача По Лечебной Работе Б. Т. В. , Зам. Главного Врача По Хирургии П. Е. Б. , Заведующая Сердечно-Сосудичтым Центром Д. О. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ГУЗ «ККБ» осуществляет хранение медицинских изделий в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации, в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации производителя медицинские изделия с истекшим сроком годности не изъяты из оборота и не уничтожены;ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» применяется незарегистрированное медицинское изделие. - п.3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н - при выписки пациентов из травматолого-ортопедическое отделения лечащие врачи в рекомендациях для продолжения лечения в амбулаторных условиях назначают лекарственные средства не по международному непатентованному наименованию п.п. 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов; - Приложения N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №140 от 20.10.2017 гВ срок до 20 января 2018 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
- нарушении требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приложением №1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н; - п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 928н. Стандарт оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения не соблюдается: - Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 928н. Стандарт оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения не соблюдается. п.23 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н): время с момента поступления больного с признаками ОНМК в отделение до получения дежурным врачом-неврологом отделения заключения КТ - исследования или МРТ - исследования головного мозга и исследования крови не всегда составляет не более 40 мин.

Сведения о выданных предписаниях
1. №140 от 20.10.2017 гВ срок до 20 октября 2018 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
- п.28 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н). - п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" – ГУЗ «ККБ» не в полной мере обеспечивает организацию и осуществление медицинской деятельности в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 918н и Порядком оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 928н. - ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГУЗ «ККБ» не обеспечено право граждан на получение медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №918н) и Порядком оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 928н) в гарантированном объеме в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Сведения о выданных предписаниях
1. №140 от 20.10.2017 гВ срок до 20 октября 2018 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
672038, Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, 7, 672038, Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, 7, корп. 4, корп. 1

Нет данных о результатах проверки