ГУЗ "СРЕТЕНСКАЯ ЦРБ"

В ходе проведения проверки эндоскопического кабинета ГУЗ «Сретенская ЦРБ» 11.08.16года, 15.08.16г., установлено, что Зона хранения обработанных эндоскопов не оборудована шкафами для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде в моечно-дезинфекционном помещении, что является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных пунктом 5.14. санитарно-эпидемиологических правил 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». Так, в соответствие п.5.14. СП3.1.3263-15Зона ДВУ и хранения эндоскопов должна оборудоваться и оснащаться: … - шкафами для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде.

Не организовано обучение медицинских работников эндоскопического кабинета по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств, документы, подтверждающие обучение (удостоверение, сертификат) на момент проверки не представлены, что является нарушением ст.11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52–ФЗ, обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных пунктом 3.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».

Деятельность эндоскопического кабинета осуществляется с использованием рабочей инструкции по обработке эндоскопов, разработанной без учета: имеющихся на оснащении эндоскопического кабинета эндоскопов, без учета основных положений действующих санитарных правил; без учета вида, марки (модели) эндоскопов; без учета эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения; без учета инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации, что является нарушением п.3.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». В ходе проведения проверки представлена инструкция по обработке эндоскопического оборудования в кабинете фиброгастродуоденоскопии ГУЗ «Сретенская ЦРБ» утвержденная главным врачом ГУЗ «Сретенская ЦРБ» Дружининой Ю.В. от 22.04.2016г, далее - инструкция от 22.04.2016г. Представленная инструкция от 22.04.2016г разработана без учета требований действующих санитарных норм и правил, так, согласно пункта 3.3. санитарно-эпидемиологических правил 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», рабочая инструкция должна разрабатываться на основании положений действующих санитарных правил. Текст представленной ГУЗ «Сретенской ЦРБ» инструкции от 22.04.2016г. практически идентичен тексту раздела 4 недействующих санитарных правил СП 3.1.1275-03«Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», утративших силу с 08.06.15гв соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 №20 «Об утверждении СП3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».

При проведении проверки 11.08.16г. обнаружено, что журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств не заполнен, каждый цикл обработки эндоскопа не зафиксирован в журнале, (хотя кабинет ФГДС функционирует с 25.07.16г. согласно данных приема пациентов), в нем отсутствуют записи во всех подлежащих обязательному заполнению графах, что является нарушением обязательных требований, установленных пунктами 3.7., 3.7.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».

В ходе проведения проверки установлено, что в эндоскопическом кабинете на имеющиеся на оснащении эндоскопы фирмы OLYMPUS GIF20, CFE представлена документация производителя на иностранном языке, документации производителя эндоскопов на используемые в кабинете эндоскопы, на русском языке нет. В результате представленная в ходе проверки инструкция от 22.04.2016г разработана без учета эксплуатационной документации на эндоскопы и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, ввиду отсутствия такой документации на русском языке. В соответствии с пунктом 7.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», «При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий». В соответствии с пунктом 1.8. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», «Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека. При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий». То есть, представленная инструкция ГУЗ «Сретенской ЦРБ» составлена без учета рекомендаций изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающихся воздействия конкретного средства на материалы этих медицинских изделий, так как нет эксплуатационной документации на используемые эндоскопы на русском языке, что является нарушением п.7.2. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1

В противоречие с требованиями действующих санитарных правил СП3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», в инструкции от 22.04.2016г. указано «при проведении окончательной очистки эндоскоп и инструменты к нему полностью погрузить в емкости с 0, 2% раствором дезинфицирующего средства….» Далее в тексте инструкции от 22.04.2016г. также указано на обработку эндоскопов и инструментов к нему как совместныйэтап обработки, что противоречит требованиям действующих санитарных правил

Не выполняются в полном объеме все этапы обработки эндоскопов сразу после каждого использования, что является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных пунктами 4.3., 4.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». Так, в соответствие п.4.3. СП 3.1.3263-15«Сразу после каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных вмешательств, должны быть в полном объеме выполнены все этапы его обработки. Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет».

Не используются в работе экспресс-индикаторы в эндоскопическом кабинете при многократном применении (в пределах срока годности) рабочих растворов средств для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) для контроля уровня содержания действующего вещества не реже одного раза в смену. Экспресс-индикаторы не представлены, что является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.7.8. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». В соответствие п.7.8. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» «При многократном применении (в пределах срока годности) рабочих растворов средств для стерилизации и ДВУ: - медицинские изделия перед погружением в раствор должны просушиваться (ручной способ обработки); - должен контролироваться уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе экспресс индикаторами (если они разработаны для средства) не реже одного раза в смену (ручной и механизированный способы обработки); - при снижении уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе ниже нормативного значения или появлении первых визуальных признаков загрязнения раствор заменяется».

Не обеспечено проведение планового бактериологического контроля качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально в соответствие п.10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». Подтверждающие документы (протоколы бактериологических исследований) не представлены. В ходе проверки установлено, что с начала 2016 года эндоскопический кабинет функционировал до 19.02.16г., затем был временно приостановлен приказом главного врача ГУЗ «Сретенская ЦРБ», и открылся с 25.07.16г. В общей сложности эндоскопический кабинет работает в текущем году около 3-х месяцев, при этом, плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций не проводился в истекшем периоде 2016 года, что является нарушением обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.10.4., п.10.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п.3.1. п.3.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В соответствие п.1.1. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», «в целях профилактики внутрибольничных инфекций в лечебно-профилактической организации осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД.» В соответствие п.1.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий ООМД должны регулярно обеспечиваться моющими и дезинфицирующими средствами, кожными антисептиками, средствами для стерилизации изделий медицинского назначения, а также стерилизационными упаковочными материалами и средствами контроля (в том числе химическими индикаторами).

В ходе проверки 11.08.16г. медсестра Фомина при демонстрации обработки эндоскопа, пропустила этап окончательной очистки и не оценила качество окончательной очистки путем постановки азопирамовой пробы. Фактически была проведена предварительная очистка салфетками (не полная, без применения указанного в инструкции средства Хорт-лайт, который на момент проверки отсутствовал в кабинете, а также отсутствовала емкость для данного дезинфицирующего раствора), затем промывка под проточной водой, и дезинфекция высокого уровня. На момент проверки 11.08.16г. раствора азопирама в наличии нет, в результате, оценка качества очистки изделий медицинского назначения не проводится в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств