ФГБУЗ МСЧ №72 ФМБА РОССИИ

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступил запрос Прокуратуры Челябинской области №7/1-27-2025/4910-25-20750001 от 30.10.2025 г. (№В74-4281/25 от 31.10.2025 г.), в рамках исполнения поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации, в части использования медицинскими организациями лекарственных препаратов производителя ООО «Джодас Экспоим» после принятия Минздравом России и Росздравнадзором решений о приостановлении их применения и блокировке движения таких лекарств. В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.11.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России не выведенного из оборота лекарственного препарата «Урапидил Дж» в количестве 1 упаковки согласно сведениям ФГИС МДЛП и внесения ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, по адресу осуществления деятельности: 456080, Челябинская область, Трехгорный, ул. К. Маркса, д. 52, корп. 2, сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе для медицинского применения, следующих лекарственных препаратов: SGTIN Тип вы-вода из оборота Серия Срок год-ности GTIN Наименова-ние ЛП Дата реги-страции посл. оп. МНН 08906055585665DWXBPGD85700K Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 08906055585665GC5C2Q2E8EAU7 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 18.07.2025 Урапидил 089060555856655JUSP54539C0H Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665OLHFBG59E2502 Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665065V5VA1C200T Выбыл для ока-зания мед. помощи JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 09.07.2025 Урапидил 08906055585665O6EJM0EE33B0O ЛП не выведен из оборо-та JD4316 31.07.2027 08906055585665 УРАПИДИЛ Дж 01.06.2025 Урапи-дил В свою очередь Министерством здравоохранения Российской Федерации издан Приказ №229 от 18.04.2025 о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Урапидил Дж, раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл, производитель «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия, РУ ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 г. с даты издания настоящего приказа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения. Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организаций обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 72 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России, ИНН – 7405001608, ОГРН – 1027400662816, адрес места нахождения – 456080, Россия, Челябинская область, Трехгорный, ул. К.Маркса, д. 52, осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-74/00553219 от 11.11.2020 и фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией №Л042-00110-74/00391799 от 11.03.2012. В нарушение указанных требований в ФГБУЗ МСЧ № 72 ФМБА России в ФГИС МДЛП имеются сведения об обороте, вышеуказанных лекарственных препаратов.