ГКУСО "ЦССВ №2 Г. ТРОИЦКА"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Государственное казенное учреждение социального обслуживания «Центр содействия семейному воспитанию № 2 г. Троицка», ГКУСО «ЦССВ № 2 г. Троицка» (ИНН – 7418004941, ОГРН – 1027401100275) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-74/00590448 от 16.01.2012 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 457100, Челябинская область, г. Троицк, пр-кт Строителей, д. 7. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 10.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 22.09.2022 по 13.08.2024) по адресу осуществления деятельности: 457100, Челябинская область, г. Троицк, пр-кт Строителей, д. 7, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения организацией ГКУСО «ЦССВ № 2 г. Троицка» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 110322 22.09.2022 1 Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 220622 16.05.2023 1 Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут-ЛекТ 04602809006878 090823 21.11.2023 1 Аминофенилмасляная кислота Таблетки 250 мг Фенибут 04605422013766 080224 13.08.2024 20