ГБУЗ "ЧОСПК"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови», ГБУЗ «ЧОСПК» (ИНН – 7453270008, ОГРН – 1147453006392) осуществляет медицинскую деятельность на основании действующей лицензии №Л041-01024-74/00553208 от 14.08.2020, в том числе по адресу осуществления деятельности - 454141, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Воровского, дом 68. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 03.10.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 27.12.2019 по 18.10.2023), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения организацией ГБУЗ «ЧОСПК» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Адрес Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 591119 27.12.2019 40 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 130321 21.04.2021 42 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 381121 23.12.2021 10 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 120322 07.04.2022 22 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 190622 13.07.2022 24 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 200622 14.07.2022 10 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 220622 29.07.2022 10 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 481222 25.01.2023 10 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 130323 12.04.2023 55 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 180423 18.05.2023 26 454141, Челябинская обл, г Челябинск, ул Воровского, д 68 раствор для инфузий 5 % Альбумин 04605699000377 330823 18.10.2023 27