ООО "ТРИО"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области через портал ГИС «Платформа обратной связи (ПОС)» поступило обращение Ц. (вх. № О74-405/25 от 13.05.2025 г.), по вопросу безрецептурного отпуска лекарственного препарата торгового наименования «Фенибут» в аптечной организации ООО «ТриО». Из обращения следует, что заявителю в аптечной организации ООО «ТриО» по адресу осуществления деятельности: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9 был отпущен лекарственный препарат торгового наименования «Фенибут», без предоставления рецепта. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП на 03.05.2025 г. в аптечной организации ООО «ТриО» по адресу осуществления деятельности: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9, была осуществлена розничная продажа лекарственного препарата «Фенибут», SGTIN 0460542201376657d8N07ln9IoS, серии 030225, производитель АО «Усолье-сибирский химфармзавод». Согласно п. 1 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – Приказ №1093н) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт). В государственном реестре лекарственных препаратов на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (https://grls.rosminzdrav.ru), размещена информация о лекарственном препарате торгового наименования «Фенибут» (международное непатентованное наименование – «Аминофенилмасляная кислота»), производитель АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». В инструкции по применению, данный лекарственный препарат для медицинского применения относится к фармакотерапевтической группе – другие психостимуляторы и ноотропные средства, подлежит к отпуску из аптек «По рецепту». Таким образом ООО «ТриО» возможно нарушены обязательные требования в части отпуска лекарственного препарата подлежащего рецептурному отпуску без рецепта. Согласно информации из Единого реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по указанному в обращении адресу, осуществляет фармацевтическую деятельность аптечная организация ООО «ТриО» (ИНН – 7450051368, ОГРН – 1077450004521) по адресу: 454028, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Н. Ковшовой, д. 9, на основании лицензии Л042-01024-74/00260066 от 18.11.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области бессрочно.