АО "ЦСМ"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Акционерное общество «Центр семейной медицины», сокращенное наименование АО «ЦСМ» (ИНН – 6658112160; ОГРН – 1026602320502) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01021-66/00347273 от 31.01.2020 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления медицинской деятельности - 454100, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Логовая, д. 13. Нежилое здание. По состоянию на 04.03.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 26.01.2022 по 15.05.2024 гг.), по адресу осуществления деятельности - 454100, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Логовая, д. 13, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией АО «ЦСМ» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Овитрель 04607069190596 BA076011 26.01.2022 1 Дюфастон 04620011583697 741121 29.03.2022 1 Натрия хлорид 04607116948958 0840422 17.06.2022 1 Натрия хлорид 04605894003746 421020 26.07.2022 10 Супрастин 05995327170060 6572A0921 17.08.2022 1 Гонадотропин хорионический 04680140040027 030422 31.08.2022 2 Гонадотропин хорионический 04680140040041 010422 31.08.2022 3 Эстрожель 05414789001403 73932 05.12.2022 1 Цефтриаксон 04810201015835 51310522 11.01.2023 10 Эстрожель 05414789001403 74095 02.02.2023 166 Пропофол Каби 04607085481302 16RE446201 03.03.2023 4 Пустырника настойка 04606683000137 221022 03.03.2023 18 Дексаметазон 04602824017354 550622 16.03.2023 2 Магния сульфат 04605894000929 011022 20.03.2023 10 Оргалутран 04602210002971 W036407 15.04.2023 10 Атропин 04602824026905 621022 28.04.2023 2 Кеторол 18901148324128 V220812 28.04.2023 7 Лидокаин 04601669003904 20122 10.07.2023 4 Кеторолак 04607005934574 010423 28.07.2023 10 Гонадотропин хорионический 04602676011777 180623 15.08.2023 7 Транексамовая кислота 04670008164019 161222 24.08.2023 10 Элонва 04640203820195 A101589 18.09.2023 12 Оргалутран 04640203820201 X007920 19.09.2023 18 Элонва 04640203820188 A102110 16.10.2023 7 Гонал-Ф 04607069190923 BA090710 20.10.2023 10 Перговерис 04607069190794 AU040114 20.10.2023 1 Мериоферт 07612291483825 C07031 01.11.2023 50 Дюфастон 04620011583505 60123 03.11.2023 8 Перговерис 04607069190794 AU040114 07.11.2023 6 Транексамовая кислота 04670008164019 180623 26.11.2023 6 Гонал-Ф 04607069190916 BA090702 28.11.2023 32 Пропофол Каби 04607085481302 16SC7118 29.01.2024 20 Овитрель 04607069190596 BA091508 21.03.2024 10 Дюфастон 04620011583505 230523 03.04.2024 15 Гонадотропин хорионический 04602676004526 20723 22.04.2024 8 Пурегон 04640203820171 A104433 22.04.2024 1 Гонал-Ф 04607069190916 BA092478 25.04.2024 10 Пролютекс 07612291565798 C16063 15.05.2024 10