Проверка № 74250661000017413557 от 6 марта 2025 года

ГБУЗ "СП Г. МИАСС"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
6 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА Г. МИАСС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Стоматологическая поликлиника г. Миасс», сокращенное наименование ГБУЗ «СП г. Миасс» (ИНН – 7415024509; ОГРН – 1027400871409) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00300335 от 03.08.2016 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления медицинской деятельности - 456317, Челябинская область, г. Миасс, ул. Степана Разина, д. 6. Нежилое здание - стоматологическая поликлиника. По состоянию на 04.03.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 12.06.2021 по 27.05.2024 г.), по адресу осуществления деятельности - 456317, Челябинская область, г. Миасс, ул. Степана Разина, д. 6, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ГБУЗ «СП г. Миасс» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Кофеин-бензоат натрия 04810201017488 300321 12.06.2021 2 Атропин 04602824026905 641022 22.03.2023 6 Корвалол 04606367003379 120723 16.12.2023 3 Бриллиантовый зеленый 04603933005294 410823 08.02.2024 1 Йод 04603933007441 580823 08.02.2024 7 Нимесулид 04630015112182 060323 08.02.2024 13 Коринфар 03850114242981 8806033 08.02.2024 4 Сульфацил-натрий 04810133002118 030123 08.02.2024 5 Адреналин 04670008163937 130822 11.02.2024 72 Брилокаин-адреналин 04603779019134 100923 14.03.2024 170 Брилокаин-адреналин 04603779019134 110923 14.03.2024 65 Брилокаин-адреналин 04603779019127 231123 30.03.2024 195 Вазелин 04603373002679 90823 27.05.2024 14 Нитроспрей 04601669004147 360923 27.05.2024 4 Вазелиновое масло 04603373001115 20523 27.05.2024 14 Мезатон 04602824022983 150523 27.05.2024 1 Супрастин 05995327275024 30A0523 27.05.2024 1
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кокорина Лариса Ивановна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Авдиенко Анастасия Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Челябинская обл, г Миасс, ул Степана Разина, д 6

Нет данных о результатах проверки