ООО "НАДЕЖДА"

В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Общество с ограниченной ответственностью «Надежда», сокращённое наименование – ООО «Надежда» (ИНН – 7404065920; ОГРН – 1157456007444) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00161738 от 28.08.2015 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 456940, Россия, Челябинская область, г. Куса, ул. Бубнова, д. 25 и является лицензиатом, который осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По состоянию на 03.02.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 12.08.2022 г. по 17.04.2024 г.), по адресу осуществления деятельности: 456940, Россия, Челябинская область, г. Куса, ул. Михаила Бубнова, д. 25, что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения розничной организацией ООО «Надежда» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Ибупрофен-АКОС 04602565033675 550622 12.08.2022 1 Сенадексин 04605180007755 150622 22.08.2022 1 Рибоксин 04602824023195 320722 28.11.2022 1 Фамотидин 04607027764241 120522 21.12.2022 1 Тамифлю 04601907002430 M1109B02 29.12.2022 1 Вальсакор Н 160 04610017700846 95810622 15.02.2023 1 Бисептол 05903060619869 020323 16.05.2023 1 Нитросорбид 04605554000306 010323 26.06.2023 1 Эутирокс 04054839993077 G01G1N 12.07.2023 1 Диклофенак 04607143560222 0231222 23.08.2023 1 Викаир 04602824024536 321021 25.08.2023 2 Хофитол 03760001050028 MS0805 06.09.2023 1 Юнидокс Солютаб 04607098451736 570922 01.11.2023 1 АТОРВАСТАТИН 04607020331860 60323 20.11.2023 1 Цефекон Д 04601026301759 280723 20.11.2023 1 Беклазон Эко 05050963015639 13319 22.11.2023 1 Верапамил-ЛекТ 04602809006328 010423 22.11.2023 1 Ко-тримоксазол 04601669016720 560823 23.11.2023 1 Клотримазол-Акрихин 04601969007398 8020623 04.12.2023 1 Атенолол 04603988009230 20723 05.12.2023 1 Моночинкве 04013054001370 31001A 05.12.2023 1 Нитроспрей 04601669004147 360923 11.12.2023 1 Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 060223 20.12.2023 40 Фуросемид 04810201001289 4520923 20.12.2023 1 Дексаметазон 04820090059377 0281121 27.12.2023 1 Диклофенак 05944728000230 2313432 27.12.2023 1 Моксифлоксацин-Оптик 04603671003279 02102023 27.12.2023 1 Мофлокс 400 04610011971778 MF1040323 16.01.2024 1 Проктофитол (Противогеморроидальный сбор) 04601498005773 101023 23.01.2024 1 Клацид 08002660019721 1181128 31.01.2024 1 Цефтазидим 04660007811267 091023 07.02.2024 2 Беротек Н 09006968003160 303808 14.02.2024 1 Лоратадин-ЭКОлаб 04602546011210 070723 15.02.2024 1 Веро-Амлодипин 04620011584595 40923 28.02.2024 1 Кордафлекс 05995327182063 P15B0523 13.03.2024 1 Подорожника большого сок 04605180005607 041223 25.03.2024 1 Душицы трава 04603762002976 030623 08.04.2024 1 Прополис 04601429000075 050923 15.04.2024 1 Беклазон Эко 05050963015639 13321 16.04.2024 1 Диазолин 04607027761905 070623 17.04.2024 1