Проверка № 74250661000017062539 от 29 января 2025 года
ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
29 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть №162 Федерального медико-биологического агентства», сокращённое наименование – ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА России (ИНН – 7419001213; ОГРН – 1027401127544) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-74/00392535 от 29.12.2011 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, по адресу 456040, Челябинская область, г Усть-Катав, ул МКР-2, д. 27А и медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-74/00574233 от 04.12.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, в том числе по адресу осуществления деятельности 456043, Челябинская область, г. Усть-Катав, ул. Первомайская д.15. По состоянию на 27.01.2025 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 01.03.2022 г. по 01.05.2023 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией сведений о выводе из оборота в ФГИС МДЛП: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амброксол 04603905014019 50923 2024.02.02 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Бронхорус 04602565033668 80623 2024.03.01 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Аминокапроновая кислота 04607116940426 0010324 2024.04.23 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Эуфиллин-Эском 04605453001404 080823 2024.04.10 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амлодипин-Боримед 04810201014500 4230622 2023.03.10 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04600488003157 У1001123 2024.04.07 73 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П11823 2024.03.06 63 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П96 2023.04.18 23 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) 04602784000366 П98 2023.05.23 54 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гемофильная тип b конъюгированная 04640103360012 1-0623 2024.03.05 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Атропин 04602824026905 440823 2024.03.25 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 3890923 2024.04.10 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ацетилсалициловая кислота КАРДИО 04605077004959 500723 2024.03.11 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Бисопролол 04630015111963 020223 2023.11.08 30 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 273-0923 2024.04.07 23 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000113 271-0723 2024.03.05 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая 04602654000120 267-0223 2024.04.07 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04602784003794 П00123 2024.03.05 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) 04602784003794 П00123 2024.04.22 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 533 2023.10.10 39 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 479 2023.05.03 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 547 2023.10.10 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 603 2024.04.22 42 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая 04603993000154 533 2023.05.23 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М28524 2024.04.07 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М23523 2023.06.28 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вакцина против краснухи культуральная живая 04603782003632 М39223 2024.03.05 4 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 МЕНАКТРА 03664798063684 U8159AA 2024.04.19 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 W032859 2023.04.24 53 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 X012642 2024.04.18 197 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Гардасил 04602210003459 X001074 2024.02.07 197 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Верапамил 04602884015161 30623 2023.11.08 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Верапамил 04607027761264 080922 2023.03.14 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04603782003205 М960323 2023.06.28 11 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04603782003205 М541222 2023.04.18 43 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вода для инъекций 04680013242244 040123 2024.02.02 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Перекись водорода 04603905003310 830823 2023.12.07 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Актовегин 04602156000864 01350922 2023.01.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глибенкламид 04630015111451 021122 2023.12.07 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глидиаб 04601969003291 5040822 2023.12.07 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Фосфоглив 04601669004314 470123 2023.08.17 6 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Фосфоглив 04601669004314 470123 2023.03.14 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162619 240322 2023.08.15 145 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162619 240322 2023.11.20 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Глюкоза-Э 04605453007840 100823 2024.03.07 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Дротаверин 04602424003818 240921 2022.03.16 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ретровир 04607008133684 HY7R-A 2024.04.09 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ретровир 04607008133684 HY7R-A 2023.09.22 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04602509011424 70323 2023.07.11 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04602509011424 230823 2023.11.08 120 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Индапамид 04680020180263 240823 2024.03.13 50 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Цитофлавин 04603191000840 17211223 2024.03.13 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Р 04601808005035 040323 2023.12.07 34 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Н 04601808005011 080323 2023.08.15 45 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Биосулин Н 04601808005011 080323 2023.12.07 59 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Карведилол Канон 04606486018544 051022 2023.11.08 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Церебролизин 09120039160870 D2WW1A 2022.10.31 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ксилен 04605095005563 80823 2024.03.01 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ксилен 04605095005570 510923 2024.03.01 6 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Амивирен 04605310026137 140124 2024.04.23 63 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Лизиноприл 04630015112090 040223 2024.03.11 33 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Лозартан Канон 04606486021377 180623 2024.03.11 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.04.18 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.07.11 40 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 30323 2023.11.16 39 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 390823 2024.03.12 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Викасол 04602824020859 280723 2024.03.12 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Метронидазол 04604060006994 11023 2024.03.13 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ТРАЗОГРАФ 08901086200334 I0Z21014 2022.03.21 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ТРАЗОГРАФ 08901086200334 I0Z22006 2022.09.22 50 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Натрия хлорид 04630179307783 180224 2024.04.24 330 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Прозерин 04602824001315 450923 2024.04.17 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Прозерин 04602824001315 430923 2024.02.02 10 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Омепразол 04607022750478 2391022 2023.06.26 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Пирацетам 04602212013265 20224 2024.04.23 16 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Платифиллина гидротартрат 04602824020606 1441222 2023.06.05 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Платифиллина гидротартрат 04602824028022 240124 2024.04.24 2 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кортексин 04607008360110 80323 2024.04.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кортексин 04607008360110 361123 2024.04.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Новокаин 04602824001292 60123 2024.04.02 7 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Рокуроний 04603779018168 060623 2023.11.20 8 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14207 2022.12.23 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.08.17 15 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.11.09 9 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Смекта 03665585003906 W14586 2023.03.14 16 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вессел Дуэ Ф 08020030091306 25386 2023.01.17 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Вирфотен 04605310024959 110124 2024.04.10 41 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Тизанидин 04607146760322 1130723 2023.12.19 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Тизанидин 04680020181956 200923 2024.03.11 20 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Трамадол 04602424004181 250923 2024.04.10 182 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Транексамовая кислота 04602565035969 30323 2023.11.16 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Хлоропирамин 04602509019772 61122 2023.06.15 21 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Цианокобаламин 04850001740056 040223 2023.11.10 1 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Ципрофлоксацин 04660153654251 170423 2024.03.13 3 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 ЭЛПИДА 04630030160137 281123 2024.03.14 30 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Эналаприл 04607020339736 520823 2023.12.18 24 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Кленикс 04605310024188 90523 2024.03.27 5 456043, Челябинская обл, г Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15 Адреналин-СОЛОфарм 04630179302078 061023 2024.03.11 31
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кокорина Лариса Ивановна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Горячкина Галина Викторовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
456043, обл. Челябинская, г. Усть-Катав, ул. Первомайская, д 15
Нет данных о результатах проверки
