ЗАО "МЕДСЕРВИС-РЕГИОН"

В соответствии с подпунктом «а», «в» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «д» пункта 6 на лицензиата, осуществляющего оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Закрытое акционерное общество "Медсервис-регион", сокращённое наименование: ЗАО "Медсервис-регион", ИНН - 7451192379, ОГРН - 1037402896860, адрес места нахождения – 454005, Россия, г. Челябинск, ул. Степана Разина, д. 4, осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 09.09.2013 г. регистрационный номер: Л042-00110-77/00284199, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в том числе по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 454085, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Танкистов, д. 134 и является лицензиатом, который осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Пунктом 48 Положения определено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения № 4 к настоящему Положению. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП ЗАО "Медсервис-регион" внесены сведения о передаче на уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения без представления сведений о фактах уничтожения данных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в срок более 6 месяцев по адресу осуществления деятельности: 454085, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Танкистов, д. 134: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 04603993000970525P7E1BP9027 238 БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 01.02.2023 Вакцина для профилактики полиомиелита 046070119900217187837232413 131120 Альгавак М 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 0460399300097052BTT65EK7C38 238 БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 01.02.2023 Вакцина для профилактики полиомиелита 046070119900211271088814117 131120 Альгавак М 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 046070119900216181536246672 131120 Альгавак М 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 046070119900211686893574227 131120 Альгавак М 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 046024315021991100036XJ5A9U 10971120 Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) 01.02.2023 Аллергены бактерий 046024315021991100036XKUP37 10971120 Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) 01.02.2023 Аллергены бактерий 046022100029261000000285435 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000285471 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000285466 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000285468 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000289941 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000289888 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000284970 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 046022100029261000000285427 U014358 Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций 04607008131246110005U39L69E 60280720 Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 04607008131246110003X9A93JL 60280720 Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики вирусного гепатита А 0464001759006201004LZEHH0HN U3C75/T1F43 Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b 0464001759006201004LZE35TCL U3C75/T1F43 Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 01.02.2023 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b 046027890016896961830834887 С55121 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 01.02.2023 Вакцина для профилактики туберкулеза 046027890016894085327742311 С55121 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 01.02.2023 Вакцина для профилактики туберкулеза 046027890016272183944804576 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016274038828454396 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016275379284851228 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016278445857671014 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016275000434769774 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016271089849196420 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016271708762843400 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016273471660662034 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016274064079945706 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016274866441193606 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016277018143945209 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016273449837218373 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890016272361356874287 С820 Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая 01.02.2023 Антитоксин ботулинический типа В 046027890006137629194528428 С020920 Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения 01.02.2023 Аллергены деревьев пыльцевые 046027890006132720235554905 С020920 Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения 01.02.2023 Аллергены деревьев пыльцевые 046027890006137129910193540 С020920 Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения 01.02.2023 Аллергены деревьев пыльцевые 046027890006136128771099739 С020920 Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения 01.02.2023 Аллергены деревьев пыльцевые 046027890006138688058529416 С020920 Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения 01.02.2023 Аллергены деревьев пыльцевые