ООО "ВИТАФАРМ"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 21.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "ВитаФарм" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Глибенкламид+ Метформин Глюконорм 04602196002606 T2G211021 2022.08.18 1 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Гликлазид Гликлазид МВ Фармстандарт 04601669011978 241022 2023.04.10 2 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0811121 2022.03.21 3 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0111021 2022.03.05 2 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Гликлазид Диабетон МВ 04607159864185 0281121 2022.03.11 4 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 281021 2022.01.18 1 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569720509 301021 2022.03.21 2 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569722251 11022 2023.03.29 5 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Гликлазид Диабефарм МВ 04603569722251 21022 2023.06.27 3 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590963 A16423 2022.09.06 2 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Глюкофаж Лонг 04640017590987 A16275 2022.06.16 1 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027765279 2301121 2022.02.14 1 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 871021 2022.03.15 3 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 931021 2022.05.20 3 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 921021 2022.02.11 4 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 891021 2022.04.19 1 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 901021 2022.06.22 1 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Метформин 04607027767471 891021 2022.05.30 1 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320497 741122 2023.02.09 3 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320503 131022 2023.02.09 1 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Метформин Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320510 271122 2023.01.17 4 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Сиофор 850 04630011650220 0971021 2022.03.14 1 456444, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Каширина, д 24 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0741021 2022.03.11 1 456440, Челябинская обл, г Чебаркуль, ул Ленина, д 9 Метформин Сиофор 500 04630011650251 0841121 2022.04.14 1 ООО "ВитаФарм" (ИНН – 7420014136; ОГРН – 1107420000148) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00284505 от 07.11.2012 г., выданной Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "ВитаФарм" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.