ООО "ОТТО"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В свою очередь отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска на основании п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 18.11.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "ОТТО" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.05.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресу осуществления деятельности: Адрес МНН Торговое наименова-ние GTIN Серия Дата последней операции Остатки 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 1150223 2023.08.12 1 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 6811023 2024.01.16 1 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 6911123 2024.02.03 1 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 5230923 2023.12.12 1 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ЭМПАГЛИФЛОЗИН Джардинс 09006968015057 22K0722 2023.07.07 4 454091, Челябинская обл, г Челябинск, ул Цвиллинга, д 36 ЭМПАГЛИФЛОЗИН Джардинс 09006968015057 23A0307 2023.08.03 2 456300, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Автозаводцев, д 65/1 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 2210423 2023.07.13 2 456300, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Автозаводцев, д 65/1 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610885 6561023 2024.01.20 2 456300, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Автозаводцев, д 65/1 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610885 5921222 2023.08.03 2 456300, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Автозаводцев, д 65/1 ЭМПАГЛИФЛОЗИН Джардинс 09006968015057 22K0722 2023.08.10 1 456318, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Октября, д 31 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610885 7511123 2024.03.07 1 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 11 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 1150223 2023.08.11 1 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 11 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 4080922 2023.07.21 1 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 11 ЭМПАГЛИФЛОЗИН Джардинс 09006968015057 22K3011 2023.07.28 1 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 59 ЭМПАГЛИФЛОЗИН Джардинс 09006968015071 23A0248 2024.02.12 1 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 65 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610731 2350423 2023.07.07 2 456320, Челябинская обл, г Миасс, пр-кт Макеева, д 65 ДАПАГЛИФЛОЗИН Форсига 04670012610885 6601023 2024.01.26 1 ООО "ОТТО" (ИНН – 7415100372; ОГРН – 1187456019596) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00266070 от 15.05.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "ОТТО" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.