Проверка № 74240661000016044481 от 30 октября 2024 года

ООО "ДОКТОР ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО «Доктор Фарм» зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: - 454128, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Победы, д. 323, помещение 9: SGTIN 090069680150713792990111075, 046700126108850924142846135, 046700126108850651250169618, 046700126108850466565944702, 046700126107310663764526922,046700126107310663244303269, 046700126107310663228918004, 046700126107310663228509129, 046700126107310663063897381, 046700126107310662877557574, 046700126107310662812945346, 046700126107310662810770075, 046700126107310926175941648, 046700126107310787934518580, 046700126107310783221131591, 046700126107310771875758042, 046700126107310726166324638, 046700126107310707462694120, 046700126107310651595854840, 046700126107310355351452765, 046700126107310346536031841, 046700126107310008572788749, 046700126107310926844161461, 046700126107310882686272527, 046700126107310863820959050, 046700126107310787305398330, 046700126107310736054608739, 046700126107310666647308084, 046700126107310647105229059, 046700126107310609576374402, 046700126107310543963542670, 046700126107310495386156907, 046700126107310393009954011, 046700126107310369244835644, 046700126107310362567588107, 046700126107310253053928078, 046700126107310081923205154, 046700126108850591382213762, 046700126108850511441433991, 046700126108850039462450087, 090069680150573659237443209 Серия 23B2743, 6601023, 6601023, 6601023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 5230923, 4720823, 4720823, 4720823,22K0720 Наименование ЛП Джардинс, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Джардинс Дата последней операции 18.03.2024, 04.03.2024, 04.03.2024, 04.03.2024, 27.01.2024, 27.01.2024,27.01.2024, 27.01.2024, 27.01.2024, 27.01.2024, 27.01.2024, 27.01.2024, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023,27.11.2023 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 27.11.2023, 24.11.2023, 24.11.2023,24.11.2023,20.07.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН,ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН,, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН,ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН,ЭМПАГЛИФЛОЗИН - 454014, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Солнечная, д. 28 : SGTIN 090069680150713793298655420, 090069680150713793253324181, 090069680150572238537244619, 046700126108850111568223824, 046700126108850111558389534, 046700126108850111538396128, 046700126108850111538089365, 046700126107310891667502361, 046700126107310891452940552, 046700126107310891563835437, 046700126107310891516657827, 046700126107310891852810785, 046700126107310665973105526, 046700126107310665913348553, 046700126107310665907006576, 046700126107310665865204471, 046700126107310665861422001, 090069680150712221176309151, 046022430038393916552125863, 046022430038393032822104429, 046700126107310516827684772, 046700126108850949372787019, 046700126108850399448202943, 046022430038393598087574925, 046022430038462799053625887 Серия 23B2743, 23B2743, 23B2741, 7501123, 7501123, 7501123, 7501123, 7141123, 7141123, 7141123, 7141123, 7141123, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023,23B2743, MDL1N00, MDL1N00, 5230923, 4710823, 4710823, MDL1N00, MCL5100 Наименование ЛП Джардинс, Джардинс, Джардинс, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Джардинс, Инвокана, Инвокана, Форсига, Форсига, Форсига, Инвокана, Инвокана Дата последней операции 14.03.2024, 14.03.2024, 07.03.2024, 07.03.2024, 07.03.2024, 07.03.2024, 07.03.2024, 12.02.2024, 12.02.2024, 12.02.2024, 12.02.2024, 12.02.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 21.12.2023, 21.12.2023, 25.11.2023, 10.11.2023, 10.11.2023, 12.10.2023, 15.06.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, КАНАГЛИФЛОЗИН, КАНАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, КАНАГЛИФЛОЗИН, КАНАГЛИФЛОЗИН - 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 14, пом. 17 : SGTIN 090069680150573879767926856, 090069680150573879765724087, 090069680150573879714443152, 046700126107310146208157569, 046700126107310146326319442, 046700126107310692526469603, 046700126107310692205593876, 046700126107310692153956628, 046700126107310692134352982, 090069680150572459552643269, 090069680150572459474849949, 090069680150572459431980834, 090069680150572591071290367, 090069680150572591010508559, 046700126107310892704343421 Серия 23E0237, 23E0237, 23E0237, 7081123, 7081123, 6901023, 6901023, 6901023, 6901023, 23E1627, 23E1627, 23E1627, 23E1627, 23E1627, 5010923 Наименование ЛП Джардинс, Джардинс, Джардинс, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Форсига, Джардинс, Джардинс, Джардинс, Джардинс, Джардинс, Форсига Дата последней операции 28.03.2024, 28.03.2024, 28.03.2024, 12.02.2024, 12.02.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 26.01.2024, 14.01.2024, 14.01.2024, 14.01.2024, 12.12.2023, 12.12.2023, 25.11.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН ООО «Доктор Фарм» (ИНН – 7447269445; ОГРН – 1177456004660) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00285454 от 21.11.2019, выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО «Доктор Фарм» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скорняков Андрей Борисович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Петрова Юлия Михайловна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
454014, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Солнечная, д 28

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки