Проверка № 74240661000016004280 от 28 октября 2024 года

ООО "АПРЕЛЬФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "Апрельфарм" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: - 454092, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 2/Б, пом. 42: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 046700126108850415765368680 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415620934277 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415616155570 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415590250448 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415589475913 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415556135759 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415511331805 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415510249004 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850415497774426 7661123 Форсига 27.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430605042817 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430522842557 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430522557524 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430511756177 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430498076754 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430457855538 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850430421019208 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850157986840831 7511123 Форсига 06.03.2024 Дапаглифлозин 046700126107310432952352021 2140522 Форсига 07.11.2022 Дапаглифлозин 046400175909870100433WSRT2L A16553 Глюкофаж Лонг 11.10.2022 Метформин 046400175909870100433WLPPNF A16553 Глюкофаж Лонг 11.10.2022 Метформин - 456316, Челябинская область, г. Миасс, ул. Романенко, д. 8, пом. 4/2: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 0464001759098701006DP5XGDTV A18447 Глюкофаж Лонг 25.03.2024 Метформин 0464001759098701006DAZE326E A18447 Глюкофаж Лонг 08.03.2024 Метформин 0464001759098701006DAZDREA9 A18447 Глюкофаж Лонг 08.03.2024 Метформин 0464001759098701006DAZ98ZP2 A18447 Глюкофаж Лонг 08.03.2024 Метформин 046500698701111245936721432 NK14211023 Галвус 04.03.2024 Вилдаглиптин 090069680150713068837208809 22A1708 Джардинс 22.11.2022 Эмпаглифлозин 04670033322262NZ1REIQ79DOXN 020322 Глимепирид-ВЕРТЕКС 02.07.2022 Глимепирид 046200178629490000004532712 80122 Мерифатин 20.04.2022 Метформин - 454010, Челябинская область, Челябинский городской округ, внутригородской район Ленинский, город Челябинск, улица Гагарина, дом 16В, помещение 1: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 046700126108850427694826392 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427686702775 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427682018991 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427660214643 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427608522907 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427606545619 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427583579681 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427582638079 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427568180942 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850427567836206 7661123 Форсига 25.03.2024 Дапаглифлозин 046700126108850424085384206 7661123 Форсига 20.03.2024 Дапаглифлозин - 455038, Челябинская область, Магнитогорский городской округ, г. Магнитогорск, проспект Карла Маркса, дом 168, помещение 10: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 046700126107310647455178589 7291123 Форсига 12.02.2024 Дапаглифлозин 046700126107310647132564088 7291123 Форсига 12.02.2024 Дапаглифлозин 04630015112984000008L60UPYP 140923 Гликлазид МВ 11.01.2024 Гликлазид 04630015112984000008L62C9JY 140923 Гликлазид МВ 11.01.2024 Гликлазид 046700126107310267223330497 1500323 Форсига 09.07.2023 Дапаглифлозин - 455045, Челябинская область, городской округ Магнитогорский, город Магнитогорск, проспект Ленина, дом 140, помещение 7: SGTIN Серия Наименование ЛП Дата последней операции МНН 04680020181222000003R129MXD 020723 Глибенкламид+Метформин 27.01.2024 Глибенкла-мид+Метформин 04680020181222000003R1K9LVR 020723 Глибенкламид+Метформин 23.01.2024 Глибенкла-мид+Метформин 04680020181222000003R2B9JHA 020723 Глибенкламид+Метформин 23.01.2024 Глибенкла-мид+Метформин 04680020181222000003R1L9X7G 020723 Глибенкламид+Метформин 23.01.2024 Глибенкла-мид+Метформин 046019690100530004506222055 210323 Глидиаб МВ 28.11.2023 Гликлазид 0466015365249300000060LEEHR 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524930000005ZYEF1Z 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 04660153652493000000609EFID 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 0466015365249300000060GET99 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 04660153652493000000600EFZ0 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 04660153652493000000605EEKB 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 0466015365249300000060AEFYW 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 0466015365249300000060BETSC 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524930000005ZZEFRH 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 0466015365249300000060EEETV 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 0466015365249300000060FEFDI 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 04660153652493000000603EEXW 120823 Глибенкламид + Метформин 31.10.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524860000004ZMUQ28 060423 Глибенкламид + Метформин 25.09.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524860000004ZRU4PH 060423 Глибенкламид + Метформин 25.09.2023 Глибенкла-мид+Метформин 04660153652486000000501U0J2 060423 Глибенкламид + Метформин 25.09.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524860000004ZWUGIU 060423 Глибенкламид + Метформин 25.09.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046601536524860000004ZHUP4T 060423 Глибенкламид + Метформин 25.09.2023 Глибенкла-мид+Метформин 046700126107310001021448103 3230623 Форсига 07.08.2023 Дапаглифлозин 046031820079880200000179150 241120523 Метформин Медисорб 19.06.2023 Метформин 046031820079880200000179136 241120523 Метформин Медисорб 19.06.2023 Метформин 0463001511136900000YRS8HDN8 010323 Гликлазид МВ 04.06.2023 Гликлазид 04607159863379MP1PKXSED0BM9 0141122 Диабетон МВ 22.05.2023 Гликлазид 04607159863379S83SK2NA34S0Z 0141122 Диабетон МВ 22.05.2023 Гликлазид 046700126107310784942518727 1250323 Форсига 21.05.2023 Дапаглифлозин 04620017863410p0Fi3jByqBt2f 1680822 Мерифатин МВ 19.03.2023 Метформин 0460702776527900003XKLNSJZZ 690622 Метформин 03.10.2022 Метформин 0460702776527900003XKNAS5P9 690622 Метформин 03.10.2022 Метформин 0460702776527900003XKLVW9CW 690622 Метформин 03.10.2022 Метформин 0460702776527900003XKLJWFFZ 690622 Метформин 03.10.2022 Метформин 0460702776527900003XKNG57A0 690622 Метформин 03.10.2022 Метформин 04607159864185KVEZ4Y2DRT91D 0280222 Диабетон МВ 23.05.2022 Гликлазид 04607159864185KXRW1A373WRVP 0280222 Диабетон МВ 23.05.2022 Гликлазид 04607159864185RY5MTEHH4SEAV 0280222 Диабетон МВ 23.05.2022 Гликлазид 04607159864185TNK48NFZ686SD 0280222 Диабетон МВ 23.05.2022 Гликлазид 04607159864185WM2P61VN2RS7V 0280222 Диабетон МВ 23.05.2022 Гликлазид 04603569720509qHHuFUAD5qrbV 321021 Диабефарм МВ 23.05.2022 Гликлазид 0460702776527900003MSU7R7KR 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSU8RRZF 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSU9R6XQ 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSUDR942 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSUERH2K 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSUFRVHV 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSUJRU1K 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSUKRHBU 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 0460702776527900003MSULRHET 2631221 Метформин 23.05.2022 Метформин 04670033322255I172YNK8S7OZS 010322 Глимепирид-ВЕРТЕКС 23.05.2022 Глимепирид 0468002018039300000FBJNJWDX 191221 Глимепирид 23.05.2022 Глимепирид 0460702776963500000VN23BBZZ 161221 Глибенкламид 23.05.2022 Глибенкламид 0460702776964200000ATQEFFJJ 081221 Глибенкламид 23.05.2022 Глибенкламид ООО "Апрельфарм" (ИНН – 2308124789; ОГРН – 1062308033732) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00590381 от 16.10.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "Апрельфарм" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скорняков Андрей Борисович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Авдиенко Анастасия Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки