Проверка № 74240661000016003821 от 28 октября 2024 года
ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ"
Дата проведения
28 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: SGTIN Серия Наименова-ние ЛП Дата по-следней операции МНН Адрес 090069680140123995662443663 E46825 Синджарди 20.04.2023 Метформин+ Эмпаглифлозин 454077, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. Мамина, д. 15 04013054001912BTK0K78SD2ER6 29032 Глибомет 19.04.2023 Глибенкламид+ Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046200178634270000000643580 1060222 Мерифатин МВ 22.09.2022 Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046200178629250000001888500 1310222 Мерифатин 24.04.2022 Метформин 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046019690032910000315164472 1420921 Глидиаб 11.11.2021 Гликлазид 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 046019690032910000314737220 1420921 Глидиаб 11.11.2021 Гликлазид 454100, Челябинская об-ласть, г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 3, пом. 15 04013054001912NFEBXK2E4MYPB 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04013054001912F5W1R04RNX544 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04013054001912DFN0ZKBK2FRV4 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019126T52ZSAKC0YV0 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019125X9WP6M2K4MES 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019123X4ZR3MTK30K1 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 040130540019123V72WZGWMNET3 29035 Глибомет 23.06.2023 Глибенкламид+ Метформин 456550, Челябинская об-ласть, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д. 36 04620017866091lb0DM8clyYBPW 580423 Мерифатин МВ 29.06.2023 Метформин 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 04620017866091EC8cnXYu11IRF 580423 Мерифатин МВ 29.06.2023 Метформин 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 046200178630830000000898866 2051221 Статиглин 15.05.2022 Глибенкламид 456584, Челябинская об-ласть, Еманжелинский район, Еманжелинск, ул. Титова, д. 5 090069680150713503420957771 22A1708 Джардинс 09.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 090069680150713535458608007 22A1708 Джардинс 07.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 090069680150713535293221853 22A1708 Джардинс 07.12.2022 Эмпаглифлозин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251S8GWXRWC5VD6D 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251S635DY05NCE1R 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251FGFK00H1G6685 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 04630011650251DR4H6X5Y2GYBD 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 046300116502511DBKTA0TKR902 0440622 Сиофор 500 25.09.2022 Метформин 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 046200178630830000000908521 2051221 Статиглин 09.05.2022 Глибенкламид 457020, Челябинская об-ласть, Пластовский район, г. Пласт, ул. Строителей, д. 2, пом. 2 ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" (ИНН – 0277915784; ОГРН – 1160280116370) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00269442 от 21.11.2019 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО "ФАРМЛЕНД АК-ТАУ" отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скорняков Андрей Борисович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Авдиенко Анастасия Александровна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454077, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Мамина, д 15
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Адрес
456550, обл. Челябинская, р-н Коркинский, г. Коркино, ул. Цвиллинга, д 36
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
