ЗАО "КАРТЕЛЬ "ПРОМСНАБ"

На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП установлено наличие в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ЗАО «Картель «Промснаб» по адресу осуществления деятельности: 455077, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Шишкина, д. 87, сведений о зависших остатках лекарственных препаратов, не выведенных из оборота, с истекшим сроком годности в 2022-2024 гг. без представления информации о передаче на уничтожение и о факте уничтожения данных лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом сведения о выводе из оборота, о передаче на уничтожение и о факте уничтожения указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В свою очередь не соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является нарушением лицензионных требований, установленных пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».