Проверка № 74230661000006395820 от 5 июня 2023 года

ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Уральское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При проведении выборочного контроля, в результате проведения контроля качества, отобранного образца на соответствие требованиям Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств (ст. 46) и СТО 18799475-004-2021 Анотен выявлено несоответствие по показателю: Потеря в массе при высушивании (результат испытаний 1,98%, норма не более 0,1) Протокол испытаний ФГБУ «ВГНКИ» № 788-С-23-0403-ВК от 24.05.2023, экспертное заключение № 444-23-788-Л от 26.05.2023.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савельева Е. В. Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
454139, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д 54

Нет данных о результатах проверки