ГБУЗ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЕТКУЛЬ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступила информация Акционерного общества «Областной аптечный склад» от 23.12.2022 №1455/21-04/ГБП (вх. от 28.12.2022 № В74-4494/22) о наличии на балансе АО «ОАС» лекарственных препаратов, отгруженных в ГБУЗ «Районная больница с. Еткуль» в рамках услуги АО «ОАС», как уполномоченной фармацевтической организации по государственным программам за период 2020-2022 г.г., но не принятых в установленном порядке медицинской организацией в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП). ГБУЗ «Районная больница с. Еткуль» не оприходовано на балансе в ФГИС МДЛП и не выведено из оборота: в 2020, 2021 и в 2022 годах – 2790, 5236 и 2843 кодов маркировки соответственно, в том числе у 4181 кодов маркировки истек срок годности. ГБУЗ «Районная больница с. Еткуль» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, имеются признаки нарушений медицинской организацией ГБУЗ «Районная больница с. Еткуль» ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований - пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.