Проверка № 74220661000001550711 от 20 января 2022 года
ГАУЗ "ГКБ №11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
Дата проведения
20 января 2022 года — 2 февраля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1 Первичные медицинские документы (копии) по оказанию медицинской помощи гр. С.Н.Е. (медицинская карта стационарного больного, в том числе лист назначений лечащего врача и исполнений назначений врача); 2. Документы (копии), подтверждающие наличие оборудования (инвентарная опись, товарные накладные и пр.), принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск», необходимого для хранения лекарственных препаратов по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е. (приборы для регистрации параметров воздуха, измерительные приборы, кондиционеры); 3. Документы (копии), подтверждающие наличие разработанного ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» комплекса мер (Системы качества), направленных на соблюдение Правил при хранении лекарственных препаратов, в том числе регламентирующие порядок действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, порядок ведения записей, отчетов и их хранение (приказы, стандартные операционные процедуры по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е.): 4. Документы (копии), подтверждающие соблюдение ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» требований по поставке лекарственных средств для медицинского применения и их приемке (договор на поставку (приобретение) лекарственного препарата Реамберин, товарные накладные, счет-фактуры, документы (сведения), подтверждающие качество и ввод в гражданский оборот); 5. Документы (копии), подтверждающие соблюдение порядка обслуживания оборудования и поверки измерительных приборов (согласно документации производителя по эксплуатации оборудования), оказывающих влияние на хранение лекарственных препаратов по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е.: - сведения о проверке органами метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования, акт последнего обследования измерительных приборов и оборудования; - журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов за 2021 год; - протоколы внутренних проверок (при наличии); 6. Письменные пояснения ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» по факту оказания медицинской помощи гр. С.Н.Е. и применению лекарственного препарата Реамберин.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Заднепрянская Инна Геннадьевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Макухина Елена Владиславовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Малышев Андрей Михайлович | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454129, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО, 17, А,
Нет данных о результатах проверки
