Проверка № 74220661000001550711 от 20 января 2022 года

ГАУЗ "ГКБ №11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
20 января 2022 года — 2 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №11 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1 Первичные медицинские документы (копии) по оказанию медицинской помощи гр. С.Н.Е. (медицинская карта стационарного больного, в том числе лист назначений лечащего врача и исполнений назначений врача); 2. Документы (копии), подтверждающие наличие оборудования (инвентарная опись, товарные накладные и пр.), принадлежащего на праве собственности или на ином законном основании ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск», необходимого для хранения лекарственных препаратов по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е. (приборы для регистрации параметров воздуха, измерительные приборы, кондиционеры); 3. Документы (копии), подтверждающие наличие разработанного ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» комплекса мер (Системы качества), направленных на соблюдение Правил при хранении лекарственных препаратов, в том числе регламентирующие порядок действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, порядок ведения записей, отчетов и их хранение (приказы, стандартные операционные процедуры по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е.): 4. Документы (копии), подтверждающие соблюдение ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» требований по поставке лекарственных средств для медицинского применения и их приемке (договор на поставку (приобретение) лекарственного препарата Реамберин, товарные накладные, счет-фактуры, документы (сведения), подтверждающие качество и ввод в гражданский оборот); 5. Документы (копии), подтверждающие соблюдение порядка обслуживания оборудования и поверки измерительных приборов (согласно документации производителя по эксплуатации оборудования), оказывающих влияние на хранение лекарственных препаратов по основному месту хранения в аптеке и в отделении, в котором оказывалась медицинская помощь гр. С.Н.Е.: - сведения о проверке органами метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования, акт последнего обследования измерительных приборов и оборудования; - журнал ежедневного учета показателей температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов за 2021 год; - протоколы внутренних проверок (при наличии); 6. Письменные пояснения ГАУЗ «ГКБ №11 г. Челябинск» по факту оказания медицинской помощи гр. С.Н.Е. и применению лекарственного препарата Реамберин.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Заднепрянская Инна Геннадьевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Макухина Елена Владиславовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Малышев Андрей Михайлович Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
454129, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА ДЗЕРЖИНСКОГО, 17, А,

Нет данных о результатах проверки