Проверка № 74220521000002525200 от 12 июля 2022 года
ООО ТД "УРАЛМЕДСНАБ"
Дата проведения
12 июля 2022 года — 12 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области из отдела НЦБ Интерпола ГУ МВД России по Челябинской области поступила информация (вх. от 30.06.2022 № В74-2254/22) о выявлении в рамках проведения международной операции «Пангея» по результатам мониторинга сети Интернет сайта, содержащего предложение о продаже незарегистрированных медицинских изделий, а именно: Общество с ограниченной ответственностью Торговый дом «УРАЛМЕДСНАБ» (ИНН 7447253847) осуществляет в том числе деятельность по торговле оптовой техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях (код вида деятельности 46.69.8) посредством размещения в сети Интернет (http://uralmedsnab.com) предложения о продаже медицинских изделий. В разделе «Освещение, хирургические светильники» имеется информация о реализации медицинского изделия «Операционный хирургический светильник Merivaara Merilux X3», производства «Merivaara». В «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор), под уникальным номером реестровой записи о78438 имеется информация о регистрации 18.03.2009 медицинского изделия «Светильники медицинские Merilux Trio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Trio», производства «Мериваара Корп.», Финляндия, под регистрационным номером № ФСЗ 2009/03911. Вместе с тем, согласно информационного письма Росздравнадзора от 25.01.2022 № 01И№ 68/22 «О незарегистрированном медицинском изделии», на территории Российской Федерации выявлено в обращение незарегистрированное медицинское изделие: «MERJLUX ХЗ ГМ», серийный номер 140926-124265, дата производства 14/09/26, производства «Мериваара Корп.», Финляндия, Merivaara Согр., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03911 от 18.03.2009. Таким образом, медицинское изделие «Светильники медицинские Merilux Trio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Trio», производства «Мериваара Корп.», реализуемое ООО ТД «УРАЛМЕДСНАБ» возможно является незарегистрированным медицинским изделием
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Макухина Елена Владиславовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454003, обл. Челябинская, г. Челябинск, ул. Чичерина, д 32А
Нет данных о результатах проверки