Проверка № 74220371000002777536 от 8 августа 2022 года

ГАУЗ "ДГКП №1 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 августа 2022 года — 10 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1 Г. ЧЕЛЯБИНСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований Пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 01.08.2022 установлены значительные расхождения, а именно: ГАУЗ «ДГКП №1 г. Челябинск» в систему МДЛП не внесена информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 320, II Этап- 305 (расхождение составляет – 625 доз, -100,00%). ГАУЗ «ДГКП № 1 г. Челябинск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Малышев Андрей Михайлович Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
454048, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА, ХУДЯКОВА, 25, 740000010001084

Нет данных о результатах проверки