ГБУЗ "ДГБ Г. КОПЕЙСК"

В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 19.07.2022 установлены значительные расхождения, а именно: ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» в систему МДЛП не внесена информация о вводе в гражданский оборот и выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 249, II Этап- 248 (расхождение составляет – 497 доз, -100%). ГБУЗ «ДГБ г. Копейск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.