Проверка № 74220371000002685413 от 29 июля 2022 года
ГАУЗ "ДГКП №8 ИМ. А.НЕВСКОГО Г.ЧЕЛЯБИНСК"
Дата проведения
29 июля 2022 года — 29 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В связи с получением данных о признаках нарушений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), лицензионных требований Пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852) Выражающихся в следующем: согласно Сведений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 19.07.2022 установлены значительные расхождения, а именно: ГАУЗ «ДГКП № 8 им. А. Невского г. Челябинск» в систему МДЛП не внесена информация о вводе в гражданский оборот и выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет: I Этап- 214, II Этап- 226 (расхождение составляет – 440 доз, -100%). ГАУЗ «ДГКП № 8 им. А. Невского г. Челябинск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Заднепрянская Инна Геннадьевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454003, ОБЛАСТЬ, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ГОРОД, ЧЕЛЯБИНСК, УЛИЦА, БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, 130, Б, 740000010000114
Нет данных о результатах проверки
