Проверка № 742105328130 от 28 января 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ГКБ №6 Г. ЧЕЛЯБИНСК"
Дата проведения
28 января 2021 года — 25 февраля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственного контроля за обращением медицинских изделий при оказании медицинской помощи в связи с поступлением в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области обращений МАХ по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества в МАУЗ ГКБ 6 вх О741921 от 14012021 в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 1 от 20012021Задачами настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельностиПредмет соблюдение МАУЗ ГКБ6 прав граждан в сфере охраны здоровья граждан установленных Федеральным законом от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»соблюдение МАУЗ ГКБ6 требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению соблюдение МАУЗ ГКБ6 требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий и порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Васильев Юс | Дмн профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России приказ от аттестации эксперта П7425119 от 29082019г срок аттестации до 28082024г |
| Узлова Тв | Дмн профессор заместитель главного врача по акушерскогинекологической помощи ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России приказ об аттестации эксперта П7431217 от 29092017г срок аттестации до 28092022г |
| Бабаева Ав | Главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Малышев Ам | Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Бухарина Нм | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Макухина Ев | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Кучин Не | Заместитель начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Заднепрянская Иг | Начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Бобрышева Лн | Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
| Малков Гэ | Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454017 ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ЧЕЛЯБИНСК УЛИЦА РУМЯНЦЕВА дом ДОМ 28А 74 740000010000839
Нет данных о результатах проверки
Адрес
454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 12 Хирургический корпус 300 454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 16 1 гинекологическое отделение454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 13 Терапевтический корпус454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 14 Хирургический корпус ГКБИ 454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 15 Главный корпус454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 18 Роддом
Дата составления акта о проведении проверки
25 февраля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Михайлов Ан
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен Михайлов АЮ по доверенности 130 от 20082020г
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части государственного контроля за соблюдением организациями осуществляющими медицинскую деятельность прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены нарушения прав граждан регламентированные в части права гражданина на получение информации в доступной для него форме в том числе размещенной в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации и об осуществляемой ею медицинской деятельности а также обязанностей медицинской организации в части размещения информации о деятельности медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует отдельная информация о врачегинекологе 1 гинекологического отделения РОБ отсутствуют сведения из сертификата специалиста сроке его действия уровне образования организации выдавшей документ об образовании годе выдачи оказывавшей акушерско гинекологическую помощь ХМА раздел httpgkb6ruсотрудники в части оказания качественной медицинской помощи выразившиеся в осложнениях в виде электроожога кожи правой ягодичной области 3 ст контактным электродом что потребовало дополнительных лечебных мероприятий при оказании медицинской помощи ХМА в МАУЗ ГКБ 6
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3МП74821 | В срок до 30 апреля 2021 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан в части права гражданина на получение информации в доступной для него форме в том числе размещенной в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации и об осуществляемой ею медицинской деятельности а также обязанностей медицинской организации в части размещения информации о деятельности медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в части оказания качественной медицинской помощи выразившиеся в осложнениях в виде электроожога кожи правой ягодичной области 3 ст контактным электродом что потребовало дополнительных лечебных мероприятий | |
Описание
При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности в части государственного контроля по соблюдению МАУЗ «ГКБ 6» требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению установлено при эксплуатации Электрокоагулятора AUTOCON с принадлежностями производства Карл Шторц СЕ и Ко КГ» Адрес Германия Karl Storz SE Co KG DrKarlStorzStraße 34 78532 Tuttlingen Germany зарегистрирован на территории Российской Федерации и имеет регистрационное удостоверение ФСЗ 201110080 входящего в комплект медицинского изделия «Биполярный гистерорезектоскоп» заводской 40102858 UQ01192 зафиксировано неблагоприятное событие контактный электроожог правой ягодицы 3 степени 02 поверхности тела при возможном несоответствие площади стандартного нейтрального электрода поверхности кожи ягодичной области пациентки невыполнение обязанности по направлению в течении 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия нежелательных реакций при его применении особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой фактов и обстоятельств создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении по ст 1978 КоАП РФ «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области по делу об административном правонарушении 2Ф от 15032021 г юридическое лицо признано виновным в совершении административного правонарушения по ст 1978 КоАП РФ и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3МП74821 | В срок до 30 апреля 2021 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений ч3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно невыполнение обязанности по направлению в течении 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия нежелательных реакций при его применении особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой фактов и обстоятельств создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 12 Хирургический корпус 300 454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 16 1 гинекологическое отделение454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 13 Терапевтический корпус454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 14 Хирургический корпус ГКБИ 454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 15 Главный корпус454017 Челябинская область г Челябинск ул Румянцева д 28А строение 18 Роддом
Нет данных о результатах проверки