Проверка № 742004453657 от 13 июля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НОВОМЕД"
Дата проведения
13 июля 2020 года — 7 августа 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан государственного контроля за обращением медицинских изделий федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ООО «НовоМед» при оказании медицинской помощи ОВЛ в связи с рассмотрением обращения Орджоникидзевского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Челябинской области вх В74183720 от 30062020г в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 32 от 02072020г Задачами настоящей проверки является предупреждение выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья при осуществлении деятельности ООО «НовоМед»Предметом настоящей проверки является соблюдение ООО «НовоМед» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан установленных Федеральным законом от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении лекарственных средств для медицинского применения и порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств соблюдение ООО «НовоМед» требований законодательства при обращении медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бобрышева Лн | Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Заднепрянская Иг | Начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Кучин Не | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Макухина Ев | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Бухарина Нм | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Малков Гэ | Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Бабаеву Ав | Главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Васильев Юс | Дмн профессор кафедры пластической хирургии и косметологии Института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России приказ от аттестации эксперта П7425319 от 29082019г срок аттестации до 28082024г |
| Астахов Аа | Дмн зав кафедрой «Анестезиология и реаниматология» ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России приказ об аттестации эксперта от 24122015 П7457615 срок аттестации до 23122020 |
Объекты и итоги проверки
Адрес
455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 310 1229 4 этаж 47 7 этаж 110 114 122 1 этаж455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 111 113 1 этаж 6 7 4 этаж 28 30 7 этаж455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 110 114122 1 этаж Нежилые помещения 310 1229 4 этаж455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 107 108 111 112 113 1 этаж Нежилые помещения 57 2224 2628 4 этаж Нежилые помещения 2830 7 этаж 455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 107122 127130 139151 1 этаж455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 107122 127130 139151 1 этаж Нежилые помещения 310 1229 4 этаж Нежилые помещения 2830 7 этаж455049 Челябинская область г Магнитогорск ул Труда дом 36 строение 1 Нежилое здание здание поликлиники водолечебницы грязелечебницы Нежилые помещения 140 141 143 144 1 этаж Нежилое помещение 6 4 этаж Нежилые помещения 219 2144 5 этаж Нежилые помещения 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 27 28 29 30 31 7 этаж
Нет данных о результатах проверки
Адрес
455000 Россия Челябинская область г Магнитогорск улица Труда дом 36 строение 1 помещение 114
Дата составления акта о проведении проверки
7 августа 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Без Представителей Документарная Проверка
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки П7412620 от «07» августа 2020 года с приложением копий экспертных заключений и предписание об устранении выявленных нарушений 26МФП7412620 от 07082020г направлены в медицинскую организацию почтовым отправлением
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены факты нарушения ООО «НовоМед» прав граждан регламентированных п 7 ст 21 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части права пациента на получение информации в доступной для него форме в том числе размещенной в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» о врачах об уровне их образования и квалификации пп 7 ст 79 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации на размещение информации о медицинских работниках медицинских организаций об уровне их образования и об их квалификации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» 2 При осуществлении экспертизы качества медицинской помощи комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области с учетом экспертных заключений Астахова АА и Васильева ЮС были нарушены права гр ОВЛ 1950 гр регламентированные п2 ст 18 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»3 При федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств экспертизы качества медицинской помощи выявлено нарушение назначения лекарственного препарата «Лидокаин» согласно медицинской карте стационарного больного на имя гр ОВЛ 1950 гр при проведении 17032020г инфильтрации нижней трети лица справа раствором Лидокаина 05 100мл 500мг использованная доза не соответствовала инструкции по применению лекарственного препарата Указанный факт является нарушением требований п 27 и пп 2 п 28 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного Приказом Минздрава России от 14012019 4н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении по ст 1987 КоАП РФ не составлялся производство по делу об административном правонарушении не было начато в связи с истечением срока давности привлечения лица к административной ответственности |
| 2. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Орджоникидзевский межрайонный следственный отдел СУ СК России по Челябинской области и Прокуратуру Челябинской области |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| Согласно заключению комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области от 02112020г предписание исполнено в полном объеме и в установленный срок |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26МФП74 12620 | В срок до 2 ноября 2020 года |
| Пункт 51 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п 7 ст 21 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части права пациента на получение информации в доступной для него форме в том числе размещенной в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» о врачах об уровне их образования и квалификации а также обязанности медицинской организации регламентированные пп 7 ст 79 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части размещения информации о медицинских работниках медицинских организаций об уровне их образования и об их квалификации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»Пункт 52 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части получения качественной медицинской помощиПункт 53 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения лекарственных средств а именно п 27 и пп 2 п 28 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного Приказом Минздрава России от 14012019 4н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ