Проверка № 741901900948 от 11 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭКОЛОГИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
11 ноября 2019 года — 6 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Перевалова Е. А. , | Специалистов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» (аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) №РОСС RU.0001.510597, аттестат аккре-дитации №RA. RU. 710037, выдан 03 июня 2015 г.) пом. Эпидемиолога |
Стоян. | Зав. отде-лом регистрации организации лабораторной деятельности Н.П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Челябинск, ул. Лесопарковая, д. 6; г. Челябинск, ул. 40-летия Победы, д. 61; г. Челябинск, ул. Академика Королева, д. 40; г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 8; г. Челябинск, ул. проспект Свердловский, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
11 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мареева Дина Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
06.12.2019 в 12:00ч
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В манипуляционных кабинетах (кабинет косметолога, хирурга) пуфики и кушетки имеют дефекты покрытия, что затрудняет проведение генеральной уборки 2. В процедурном кабинете допускается сбор отходов класса Б в твердый непрокалываемый желтый контейнер более чем в течение 3 суток (неделя и более) 3. Отсутствует контроль за стерилизацией эндоскопического инструментария (не ведутся журналы, сроки хранения стерильного инструмента более 3 сут., перенос обработанного инструментария без упаковки из одного помещения в другое) 4. Сбор отходов класса Б осуществляется без предварительной дезинфекции и последующее хранение в учреждении при комнатной температуре более 1 суток (неделю) 5. Стирка спецодежды осуществляется 1 раз в неделю (вместо 2 раза в неделю), 6. Не проводится оценка результатов по результатам производственного контроля (в ре-зультатах указано, что оценивается 2% раствор лизоформина, результат 0, 51%, меры не принимаются)Не проводится оценка результатов по результатам производственного контроля (в ре-зультатах указано, что оценивается 2% раствор лизоформина, результат 0, 51%, меры не принимаются), 7. Объемно-планировочные решения КДЛ: помещение для ИФА-исследований не боксиро-ванное, отсутствует бокс биологической безопасности 2 класса, отсутствует санпропускник. Помещение для общеклинических и биохимических исследований крови, исследование мочи входит в состав «заразной» зоны лаборатории 8. На двери «заразной» зоны для доставки материала отсутствует знак «Биологическая опасность»устранено в ходе проверк 9. По паспорту лаборатории: графическая схема лаборатории, пояснительная записка не соответствует фактической планировки работы КДЛ, требует корректировки 10. Отсутствуют сведения о поверке боксов биологической безопасности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол на главного врача |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 116 | В срок до 1 декабря 2020 года |
.1 Обеспечить замену пуфиков и кушеток в манипуляционных кабинетах (кабинет косметолога, хирурга) в соответствии с п. 8.8 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 2. Усилить контроль за сбором, хранением и утилизацией отходов класса Б с обеспечением предварительной дезинфекции в соответствии с п. 6.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 3. Обеспечить контроль за сменой спецодежды в соответствии с п. 11.15, 15.17 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. Обеспечить проведение контроля за результатами производственного контроля и проведением своевременно мероприятий при неудовлетворительных результатах в соответствии с п. 3.2.3, 3.2.4 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 Срок: постоянно. 5. Организовать объемно-планировочные решения лаборатории в соответствии с требованием СП 1.3.2322-08 п. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8, 2.1.6, 2.3.31 6. Обеспечить контроль за проведением поверки боксов биологической безопасности в соответствии с СП 1.3.2322-08 п. 2.3.33 7. Обеспечить замену мебели в «заразной» зоне лаборатории в соответствии с СП 1.3.2322-08 п. 2.3.1 8. Усилить контроль за обучением сотрудников лаборатории по биологической безопасности СП 1.3.2322-08 п.2.2.1. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, ул40-летия Победы, д. 61
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, ул. Академика Королева, д. 40
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лесопарковая, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мареева Дина Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
06.12.2019г в 12:00ч
Информация о выявленных нарушениях
Описание
10. Отсутствуют сведения о поверке боксов биологической безопасности 11. В «заразной» зоне частично столы из древесины, с мягким покрытием 12. Акт работы комиссии требует корректировки, не внесены изменения в деятельности КДЛ, сведения по ФТО, методы исследования, перечень ПБА и т.д. 13. Приказ о допуске к работе с ПБА №3 от 09.0120019г. сотрудников к работе с ПБА требуют корректировки, не соответствуют фактически имеющимся лицам 14. Отсутствует обучение у 2-х биологов (Суслова и Атяшева), запланировано обучение на 2020г. (дипломы окончания ВУЗов от 2018и 2019гг.) 15. Приказ о допуске инженерно-технического персонала к работе в лаборатории требует корректировки по фактически работающим сотрудникам. 16. Не оформляются разрешительные документы руководителя подразделения на посе-щение лаборатории инженерно-техническим персоналом вне штата лаборатории 17. Правила внутреннего распорядка лаборатории не согласованы с комиссией по кон-тролю соблюдения требований биологической безопасности (только председатель комиссии), требуют корректировки откорректированы в ходе проведения про-верки. 18. Документации по учету, движения ПБА: журналы учета положительных результатов исследований, журнал обеззараживания материала отсутствуют (формы 513/у, 520/у, ), результа-ты исследований регистрируются в компьютерной программе формы заведены в ходе проверки. 19. Не представлен годовой график планово-предупредительного ремонта лабораторного оборудования, инженерных систем обеспечения биологической безопасности
Сведения о выданных предписаниях
1. № 116 | В срок до 1 декабря 2020 года |
1 Обеспечить замену пуфиков и кушеток в манипуляционных кабинетах (кабинет косметолога, хирурга) в соответствии с п. 8.8 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 2. Усилить контроль за сбором, хранением и утилизацией отходов класса Б с обеспечением предварительной дезинфекции в соответствии с п. 6.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 3. Обеспечить контроль за сменой спецодежды в соответствии с п. 11.15, 15.17 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. Обеспечить проведение контроля за результатами производственного контроля и проведением своевременно мероприятий при неудовлетворительных результатах в соответствии с п. 3.2.3, 3.2.4 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 Срок: постоянно. 5. Организовать объемно-планировочные решения лаборатории в соответствии с требованием СП 1.3.2322-08 п. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8, 2.1.6, 2.3.31 6. Обеспечить контроль за проведением поверки боксов биологической безопасности в соответствии с СП 1.3.2322-08 п. 2.3.33 7. Обеспечить замену мебели в «заразной» зоне лаборатории в соответствии с СП 1.3.2322-08 п. 2.3.1 8. Усилить контроль за обучением сотрудников лаборатории по биологической безопасности СП 1.3.2322-08 п.2.2.1. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ