Проверка № 741901900690 от 18 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЦСМ"
Дата проведения
18 февраля 2019 года — 18 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Самойличенко Е. А. | Ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Костюченко С. А. | Врач-эпидемиолог |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Челябинск, ул. Логовая, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
18 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пестова Т. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- При доставке донорского материала (спермы) из главного учреждения (г. Екатеринбург ул. Начдива Васильева, 1/3) при представлении сертификата донора биоматериала (спермы) №35, где отражены все виды исследования на инфекционные заболевания, выявлено, что исследование на ВИЧ-инфекцию доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, при сдаче биоматериала (спермы) методом ПЦР не проводится. -Исследование крови на ВИЧ-инфекцию проводится не в день сдачи биоматериала и только методом ИФА, что является нарушением пп. 8.4.2.3., 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. -В клинико-диагностической лаборатории светильники открытого типа, что является нарушением п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 09/30-190 | В срок до 25 апреля 2019 года |
1. Обеспечить при заборе тканей (спермы) - при каждой сдаче донорского материала (партнеров женщин, планирующих беременность) проведение отбора образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций параллельно процедуре забора донорского материала в соответствии с требованиями п. 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95 2. Безопасность донорских тканей (спермы) подтверждать отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов в соответствии с требованиями п. 8.4.2.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. 3. Осуществить замену светильников открытого типа в клинико-диагностической лаборатории на закрытые, в соответствии с требованиями п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1
Нет данных о результатах проверки