Проверка № 741901749856 от 7 ноября 2019 года

ГБУЗ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ДОЛГОДЕРЕВЕНСКОЕ"

Плановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

7 ноября 2019 года — 4 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ДОЛГОДЕРЕВЕНСКОЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки

- настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении ЮЛ и ИП на 2019 год, опубликованного на сайте ГП РФ (учетный номер проверки в ЕРП ГП РФ на 2019 год 741901749856 / 2019021778), в том числе с использованием проверочных листов: Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Малышев Андрей Михайлович	Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Макухина Елена Владиславовна	Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Кучин Никита Евгеньевич	Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Бабаева Анна Владимировна	Главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Заднепрянская Инна Геннадьевна	Начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Бобрышева Любовь Николаевна	Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Землянская Лариса Александровна	Руководитель Территориального органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии)
Скорнякова Андрея Борисовича	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Бухарина Наталья Михайловна	Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Малков Герман Эдуардович	Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.

Объекты и итоги проверки

Адрес

456510, Россия, Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, дом 52

Нет данных о результатах проверки

Адрес

456510, Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52; 456510, Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52; 456510, Челябинская область, Сосновский район, д. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - районная больница (лечебный корпус); 456516, Челябинская область, Сосновский район, пос. Солнечный, ул. Российская, д. 19, нежилое здание-участковая больница; 456531, Челябинская область, Сосновский район, п. Саргазы, ул. Мира, д. 2, нежилое здание-участковая больница; 456530, Челябинская область, Сосновский район, п. Есаульский, ул. Трактористов, д. 3, нежилое здание - амбулатория; 456503, Челябинская область, Сосновский район, Саккулово, ул. Гагарина, д. 8, нежилое здание - амбулатория; 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - районная больница (лечебный корпус); 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника; 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, дом. 52, нежилое здание (поликлиника) литера А;

Дата составления акта о проведении проверки

4 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Самохвалов В. С.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом ознакомлен, подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает в себя только одного фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышает 20 минут с момента ее вызова. В автомобиле скорой медицинской помощи р462мн174 отсутствуют: Электроотсасыватель с бактериальным фильтром, Автомобильный видеорегистратор. В отделении анестезиологии и реанимации отсутствуют: кровать-весы (1 ед.), центральный пульт монитора (1 ед.), недостаточное количество аппаратов искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких (потребное количество 7 на 6 коек, в наличии 4). В отделении анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не организована преднаркозная палата. Протоколы по результатам эндоскопического исследования не соответствуют требованиям. Направления на эндоскопические исследования, оформленные амбулаторным пациентами ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

В отношение юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ (далее - ДАП). По результатам проведения административного расследования, 30.12.2019 г., должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области вынесено постановление о прекращении производства по ДАП №96-М в отношении медицинской организации.

2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: -требований п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н; - требований п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н; - требований п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований».

Описание

Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения. Наличие медицинского оборудования, не прошедшего своевременную поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям, без своевременного технического обслуживания. Отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий: отсутствует приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ. Постановление по ДАП №95-Ф (о назначении административного наказания), по ст. 6.28 КоАП РФ, от 16.12.2019 г. (Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области медицинской организации назначен административный штраф в размере - 30000 рублей).

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе документ, подтверждающий уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности; документы, подтверждающие поверку и техническое обслуживание, указанного в акте медицинского оборудования; приказ руководителя по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий.

Описание

В поликлиники медицинской организации в большом количестве присутствует рекламная продукция организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата (выполнена фотофиксация), в том числе, о общем коридоре медицинской организации размещены: - плакат «Болезни глаз» (компания Alcon, обозначены лекарственные препараты «Систейн», «ТобраДекс», «Опатанол», «Тобрекс», «Траватан»); - плаката «Руководство по само обследованию молочных желез» (компания Bionorica, лекарственный препарат «Мастодинон») и другие. В кабинете врача эндокринолога полклиники присутствует демонстрационный стенд с набором буклетов о сахарном диабете, с логотипами компании «Lilly» (выполнена фотофиксация). Врачом психиатром, в качестве средства для диагностики пациентов, представлена изготовленная типографским способом Госпитальная шкала Тревоги и Депрессии (HADS), с наименованием лекарственного препарата «Эглонил».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно ч. 1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Описание

В первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Ш.Э.Р., **** г.р., К.Т.Т., **** г.р., присутствует бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое не заполнено полностью, а в первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Б.С.В., **** г.р., Л.Н.С, **** г.р. (амбулаторная карта № 000018901), в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника. по данным карты вызова скорой медицинской помощи (№**/*****), медицинская помощь, Д.А.С., **** г.р., оказывалась линейной бригадой в составе фельдшера и водителя. Согласно представленной карте вызова скорой медицинской помощи №**/***** от **.**.2019г., время доезда скорой медицинской помощи составило более 1 часа. Медицинская документация, находящаяся в кабинете профилактических медицинских осмотров (на имя К.Т.Т., **** г.р. , Ш.М.Р., **** г.р.) не соответствует установленной форме, а при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения) в педиатрическом отделении проводится без указаний в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в ТО РЗН по ЧО документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: ч. 7 ст. 20 ФЗ №323-ФЗ от 21.11.2011 г., а также п. 7 приложения № 1 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1177н п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ , а именно подтверждающие включение в общепрофильную фельдшерскую выездную бригаду скорой медицинской помощи двух фельдшеров скорой медицинской помощи и водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя; п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной ПП РФ от 10.12.2018 №1506, а именно подтверждающие не превышающие 20 минутного время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме с момента ее вызова; пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом МЗ РФ от 10.05.2017 №203н , требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н, а именно подтверждающие ведение медицинской документации по установленной форме, а также подтверждающие указание в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.) при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним в педиатрическом отделении, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения).

Описание

Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме. По результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится заключение о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей. Информация и результаты в Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров вносятся не в полном объеме. Страницы Журнала регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. У медицинской организации отсутствует справка - направление, отстраненного от работы водителя автотранспортного средства. Отсутствует учет выданных справок в кабинете старшей медицинской сестры на 2-м этаже по адресу: 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO184008840 инв. № 1010602534), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе не представлен. отсутствие экземпляра медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами в выдавшей его медицинской организации ГБУЗ «РБ с. Долгодеревенское» в «Журнале регистрации отбора биологических объектов», утвержденной учетной формы №450/у-06 отсутствуют: дата и время отбора биологических объектов; результаты предварительного исследования; подпись освидетельствуемого; фамилия и инициалы ответственного лица.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 11.32 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в судебную инстанцию.

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: - п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32, утверждающего стандарт оснащения для проведения предрейсовых медицинских осмотров в месте проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств; п .8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения»; Правил, определяющих порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)».

Описание

Согласно Протоколу заседания Подкомиссии врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности от №23/1 от 18.11.2019г., заседание комиссии проведено с нарушением состава.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно п. 8, 16.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Описание

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке. Совместное хранение пищевых продуктов с лекарственными препаратами Нарушение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: - Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов без использования термографов и терморегистраторов, необходимых для непрерывного контроля температурного режима: - Загрузка объема камеры холодильников более чем на 2/3, т.е. отсутствие обеспечения доступа охлажденного воздуха к каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата. Нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Нарушение порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: журнал учета оформлен не на один календарный год. Отсутствие мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения: отсутствует приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Дело об административном правонарушении № 94-Ф, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, прекращено в связи с улучшением правового положения юридического лица, вследствие изменения законодательства (ст. 24.5 КоАП РФ).

Сведения о выданных предписаниях

1. 75/М/Ф/П74-305/19

В срок до 16 марта 2020 года

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»); документы и материалы, подтверждающие соблюдение условий хранения ИЛП «холодовой цепи», в т.ч. загрузку холодильников на 2/3, накладные и паспорта, подтверждающие приобретение термоиндикаторов или терморегистраторов; исключить совместное хранение лекарственных препаратов и пищевых продуктов; приказ руководителя об утверждении комплекса мер, направленных на внедрение и соблюдение Правил (далее - Система качества) и организации контроля за соблюдением правил хранения ЛП, правил ведения журналов учета Спирта этилового; приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

456510 Челябинская обл. , с. Долгодеревенское, пер. Школьный , 20

Нет данных о результатах проверки