Проверка № 74180702538499 от 5 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г. ЮЖНОУРАЛЬСК"
Дата проведения
5 июня 2018 года — 3 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Землянская Л. А. | Руководитель ТО РЗН |
| Бабаева А. В. | Гл. специалист-эксперт |
| Слободянская Е. А. | Гл. специалист-эксперт |
| Черепанова А. Б. | Госуд. инспектор |
| Савичева И. С. | Ст. госуд. инспектор |
| Васильченко И. В. | Гл. госуд. инспектор |
| Бухарина Н. М. | Гл. госуд. инспектор |
| Кучин Н. Е. | Зам. начальника отдела |
| Макухина Е. В. | Зам. начальника отдела |
| Бобрышева Л. Н. | Начальник отдела |
| Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела |
| Скорняков А. Б. | Зам. руководителя ТО РЗН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Строителей, 21.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Строителей, д. 21. Нежилое здание-хирургический, поликлинический хирургическийткорпус 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29 Нежилое здание - взрослая поликлиника 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/5, нежилое здание - терапевтическое отделение 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/9. Нежилое здание - родильное отделение 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Космонавтов, 15 а 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Космонавтов, 22 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Советской Армии, 8 а 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/2 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/10 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/1
Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ишуткина Наталья Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ишуткина Н.Н. с актом ознакомлена 03.07.2018 под роспись
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не является гладкой и не допускает возможность проведения влажной уборки, а также допускает накопление пыли - на стенах, потолке имеются трещины, отсутствует часть краски, стены оклеены обоями, которые отходят от стены, нарушена целостность потолочного покрытия. 2. в холодильнике кабинета биохимической лаборатории аппаратной обнаружен ЛП с истекшим сроком годности - Люголя раствор с глицерином для местного применения 25 г, производства ОАО «ЭКОлаб», Россия, серия 020210, срок годности до 03.13, в количестве 1 фл. 3. установлено не соответствие наименования, формы и порядка ведения «Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ кабинет лекарственного обеспечения ГБУЗ «ГБ г. Южноуральск» (учет поступления и расхода Спирта этилового), утвержденной форме. 4. в холодильнике кабинета хранения НС и ПВ, выявлен ЛП с нарушенным температурным режимом хранения: «Реланиум» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл по 2 мл 50 ампул. Производитель: АО «Варшавский фармацевтический завод» Польфа, серия 03ЕХ0117, дата выпуска 01.2017, срок годности 01.2022. Требования производителя согласно инструкции по медицинскому применению препарата: «Хранить при температуре 15С - 25С, в защищенном от света, недоступном для детей месте». Фактически хранение осуществлялось при температуре 7С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №45/М/П74-190/18 | В срок до 3 августа 2018 года |
| 1. провести ремонтные работы в помещениях хранения лекарственных препаратов для восстановления целостности покрытия. 2. уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности в организации, имеющей соответствующую лицензию. Представить акт об уничтожении. 3. соблюдать правила оформления и ведения «Журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Представить Журнал, оформленный в соответствии с требованиями пп.3 п.3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. 4. организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов | |
Описание
На втором этаже в хирургическом отделении на посту медицинской сестры выявлены нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, в том числе Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: Медицинское изделие, относящееся к средствам измерения и неповеренное в установленном порядке: - аппарат для измерения давления (тонометр) механический, производитель Microlifе, последнее клеймо поверки авг 2014год.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №45/М/П74-190/18 | В срок до 3 августа 2018 года |
| Использовать при осуществлении медицинской деятельности поверенные медицинские изделия. Представить документы, подтверждающие поверку аппарата для измерения давления (тонометр) механический, производитель Microlifе. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Строителей, д. 21. Нежилое здание-хирургический, поликлинический хирургическийткорпус; 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29 Нежилое здание - взрослая поликлиника; 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/5, нежилое здание - терапевтическое отделение; 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Ленина, д. 29/9. Нежилое здание - родильное отделение; 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Космонавтов, 15 а; 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Космонавтов, 22; 457040, Челябинская область, Южноуральск, ул. Советской Армии, 8 а; 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/2 ; 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/10; 457040 Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Ленина, 29/1;
Нет данных о результатах проверки
