Проверка № 74180702538479 от 12 июля 2018 года

ОАО "РЖД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 июля 2018 года — 31 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки
Выполнения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области на 2018 год , с использованием проверочных листов. Задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ОАО «РЖД» обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами при осуществлении медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бобрышева Л. Н. Начальник отдела
Бабаева А. В. Главный специалист-эксперт
Шеметова О. Ю. Гос.инспектор
Черепанова А. Б. Гос. инспектор
Савичева И. С. Старший гос. инспектор
Васильченко И. В. Главный гос. инспектор
Бухарина Н. М. Главный гос.инспектор
Макухина Е. В. Заместитель начальника отдела
Кучин Н. Е. Заместитель начальника отдела
Заднепрянская И. Г. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
107174, Россия, г. Москва, Басманная, д. 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
454005, Челябинск, ул. Привокзальная, 1, здание железнодорожного вокзала

Нет данных о результатах проверки



Адрес
454091, Челябинск, ул. Цвиллинга, д. 41; 454092, Челябинск, ул. Доватора, д. 23; 456201, Златоуст, ул. Щербакова, д. 2; 456970, Нязепетровск, ул. Ползунова, д. 1;456802, Верхний Уфалей, ул. Садовая, д. 10;457351, Карталы, ул. Калмыкова, д. 5;454053, Челябинск, ул. Константина Заслонова, д. 12;454091, Челябинск, ул. Свободы, д. 86;456205, Златоуст, ул. Аносова, д. 263;456935, Бердяуш, ул. Профессиональная, д. 29 а;457351, Карталы, ул. Славы, д. 8;454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30;456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус;456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс "Аленушка", нежилое здание - корпус № 4

Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Крохалева А. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена с актом проверки под роспись 31.07.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 1.1 Акта проверки: осуществление ОАО «РЖД» по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна») в период: 01.05.2018-13.07.2018г оказания медицинской помощи по: оториноларингологии, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданной Министерством здравоохранения по Челябинской области; 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус в период: 01.05.2018-17.07.2018г оказания медицинской помощи по: организации здравоохранения и общественному здоровью, не включенному в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ №74-М

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.1.1 Акта проверки: прекратить оказание медицинской помощи по: организации здравоохранения и общественному, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области, по адресу: 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус. П.1.1 Акта проверки: прекратить оказание медицинской помощи по: оториноларингологии, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области, по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна»).
Описание
Выявлено отсутствие системы обеспечения качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, а именно: - руководителем не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, - руководителем не утверждены стандартные операционные процедуры, - отсутствуют документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий по хранению (стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры), - отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением стандартных операционных процедур

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В нарушении п.3, п.5, п.24, п.41, п.42 и п.43 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено отсутствие системы обеспечения качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. №52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие создание системы качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в т.ч. назначение ответственного лица, разработка стандартных операционных процедур, инструкций и т.д. (профилакторий «Волна», оздоровительный комплекс «Аленушка»).
Описание
П. 6.1 Акта: по адресу факт. осущ. мед. деят.: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна»), по адресам фактического осуществления мед.деят.: 456400, Чел.область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус, в том числе тех, где осуществляется оформление документации при обр. граждан в профилакторий «Волна», оздоровительный комплекс «Аленушка» уст.отс.информации для пациентов о возможности получения мед.пом. в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гр.медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований установленных п.п. 3 ч. 1, ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.30 КоАП РФ. П. 6.2 Акта: в «Информированном добровольном согласии пациента» в истории болезни №886 пациента М.Т.Е. 2002 г.р. отсутствует подпись пациента, в истории болезни б/н пациента С.А.М. отсутствует подписанное информированное добровольное согласие пациента. П. 6.3 Акта: При оказании платных медицинских услуг в оздоровительном комплексе «Аленушка» не оформляется с пациентами «Информированное добровольное согласие пациента» (пациент Ш.В.В. 35 л., договор на оказание платных медицинских услуг б/н от 28.06.2018; пациент Г.Н.В. ? г.р., договор на оказание платных медицинских №14 от 16.07.2018; пациент Л.А.В. 38 л., договор на оказание платных медицинских услуг б/н от 20.07.2018) на получение ими платных медицинских услуг

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ №73-М
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ №72-М

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.6.2, 6.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений обязательных требований законодательства в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при оформлении информированного добровольного согласия пациента при оказании медицинской помощи в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе при предоставлении платных медицинских услуг
Описание
Выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В нарушении приложения №3 и пп.4 приложения №2 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, ст 58.1 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту

Сведения о выданных предписаниях
1. №52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (профилакторий «Волна»).
Описание
П.6.3 Акта: В договорах об оказании платных медицинских услуг (оказываются в профилактории «Волна» по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30, нежилое здание (профилакторий «Волна»)) б/н от 11.07.2018, пациент Ч.Е.А.; № 6 от 11.07.2018 пациент Т.Н.А. не содержится информация о потребителе услуги, а именно отсутствуют: адрес места жительства и телефон заказчика. Наименование платной медицинской услуги при заключении с пациентами договоров их оказание пациентам в профилактории «Волна» не совпадает с наименованием медицинских услуг, утвержденных начальником дирекции социальной сферы ОАО «РЖД» И.Л. Волощук, а именно «Прейскурантом стоимости платных физиотерапевтических медицинских услуг в профилактории «Волна с 01.01.2018» (далее «Прейскурант профилактория «Волна»). В договорах об оказании платных медицинских услуг (оказываются в оздоровительном комплексе «Аленушка» по адресу: 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание - корпус № 4)) б/н от 28.06.2018, пациент Ш.В.В. 35 л.; №14 от 16.07.2018, пациент Г.Н.В. ? г.р., б/н от 20.07.2018, пациент Л.А.В. 38 л. не содержится информация о потребителе услуги, а именно отсутствуют: адрес места жительства и телефон заказчика При оказании платных медицинских услуг в оздоровительном комплексе «Аленушка» не оформляется с пациентами «Информированное добровольное согласие пациента». Наименование платной медицинской услуги при заключении с пациентами договоров их оказание пациентам в оздоровительном комплексе «Аленушка» не совпадает с наименованием медицинских услуг, утвержденных начальником дирекции социальной сферы ОАО «РЖД» И.Л. Волощук, а именно «Прейскурантом на оказание платных медицинских услуг в ОК «Аленушка» на 2018г» (далее Прейскурант оздоровительного комплекса «Аленушка»):

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.6.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений обязательных требований законодательства в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при оформления договоров на оказание платных медицинских услуг в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Описание
П. 2 Акта: В результате анализа документов и осмотра места осуществления медицинской деятельности в рамках выездной части проверки (12.07.2018) по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна») выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, а именно: в кабинете врача-невролога (каб. №104, 1 этаж) отсутствует медицинское оборудование: негатоскоп в количестве 1 шт, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора в количестве 1 шт, что является нарушением п. 4, 8 Приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н.

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие приведение в соответствие с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н порядка оказания медицинской помощи при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неврологии по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30, нежилое здание (профилакторий «Волна»).
Описание
Выявлено наличие в обращении медицинских изделий после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия, которые хранились совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества вне зоны карантинного хранения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В нарушении ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено наличие в обращении медицинских изделий после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия, которые хранились совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества вне зоны карантинного хранения

Сведения о выданных предписаниях
1. №52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета медицинских изделий с ограниченным сроком годности, в том числе акт об уничтожении выявленных медицинских изделий с истекшим сроком годности в полном объеме согласно акта проверки (профилакторий "Волна", оздоровительный комплекс «Аленушка») и план организационных мероприятий ОАО «РЖД» по недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований при обращении медицинских изделий.
Описание
П.5 Акта: Приказом №290 от 10.01.2018 и Приказом №3 от 01.02.2018 предусматривается проведение мероприятий по контролю в сфере обращения медицинских изделий, контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе с учетом положений Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», не проводится. Кроме того, в соответствии с п.4.22 ч.II Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является одной из функций врачебной комиссии. Врачебные комиссии в профилактории «Волна» и оздоровительном комплексе «Аленушка» не созданы, что является нарушением ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.5 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие приведение в соответствие с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Описание
П.1.2 Акта:Действующий сертификат специалиста по специальности: «Организация сестринского дела» Зайнуллиной Л.Х. представлен не был; П.1.3 Акта: Действующий сертификат специалиста по специальности: «Терапия» Вайндрук О.С. представлен не был; П.1.4 АктаСертификат специалиста по специальности: «Организация здравоохранения и общественное здоровья» представлен не был

Сведения о выданных предписаниях
1. 52/М/П74-222/18В срок до 30 августа 2018 года
П.1.2, 1.4 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений в части соответствия с квалификационными требованиями профессионального образования главной медицинской сестры Зайнуллиной Л.Х., заместителя директора Абраровой Г.Р., а именно получения сертификата специалиста по специальности: «Организация сестринского дела», сертификата специалиста по специальности: «Организация здравоохранения и общественное здоровье» соответственно. П.1.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий ОАО «РЖД» по недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований в части соблюдения квалификационных требований, предъявляемых к медицинским работникам с высшим образованием.
Описание
Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, хранение которых осуществляется совместно с лекарственными средствами надлежащего качества

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В нарушении приложения №3 и пп.4 приложения №2 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, ст 58.1 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
В нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, хранение которых осуществляется совместно с лекарственными средствами надлежащего качества

Сведения о выданных предписаниях
1. №52/М/П74-222/18 от 31.07.2018В срок до 30 августа 2018 года
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, в том числе акт об уничтожении выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в полном объеме согласно акта проверки (профилакторий «Волна»).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ