Проверка № 74180702538479 от 12 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "РЖД"
Дата проведения
12 июля 2018 года — 31 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области на 2018 год , с использованием проверочных листов. Задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ОАО «РЖД» обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами при осуществлении медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бобрышева Л. Н. | Начальник отдела |
| Бабаева А. В. | Главный специалист-эксперт |
| Шеметова О. Ю. | Гос.инспектор |
| Черепанова А. Б. | Гос. инспектор |
| Савичева И. С. | Старший гос. инспектор |
| Васильченко И. В. | Главный гос. инспектор |
| Бухарина Н. М. | Главный гос.инспектор |
| Макухина Е. В. | Заместитель начальника отдела |
| Кучин Н. Е. | Заместитель начальника отдела |
| Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
107174, Россия, г. Москва, Басманная, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
454005, Челябинск, ул. Привокзальная, 1, здание железнодорожного вокзала
Нет данных о результатах проверки
Адрес
454091, Челябинск, ул. Цвиллинга, д. 41; 454092, Челябинск, ул. Доватора, д. 23; 456201, Златоуст, ул. Щербакова, д. 2; 456970, Нязепетровск, ул. Ползунова, д. 1;456802, Верхний Уфалей, ул. Садовая, д. 10;457351, Карталы, ул. Калмыкова, д. 5;454053, Челябинск, ул. Константина Заслонова, д. 12;454091, Челябинск, ул. Свободы, д. 86;456205, Златоуст, ул. Аносова, д. 263;456935, Бердяуш, ул. Профессиональная, д. 29 а;457351, Карталы, ул. Славы, д. 8;454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30;456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус;456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс "Аленушка", нежилое здание - корпус № 4
Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Крохалева А. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена с актом проверки под роспись 31.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 1.1 Акта проверки: осуществление ОАО «РЖД» по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна») в период: 01.05.2018-13.07.2018г оказания медицинской помощи по: оториноларингологии, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданной Министерством здравоохранения по Челябинской области; 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус в период: 01.05.2018-17.07.2018г оказания медицинской помощи по: организации здравоохранения и общественному здоровью, не включенному в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ №74-М |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.1.1 Акта проверки: прекратить оказание медицинской помощи по: организации здравоохранения и общественному, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области, по адресу: 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус. П.1.1 Акта проверки: прекратить оказание медицинской помощи по: оториноларингологии, не включенной в лицензию № ЛО-74-01-003739 от 30.08.2016, выданную Министерством здравоохранения по Челябинской области, по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна»). | |
Описание
Выявлено отсутствие системы обеспечения качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, а именно: - руководителем не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, - руководителем не утверждены стандартные операционные процедуры, - отсутствуют документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий по хранению (стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры), - отсутствует разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением стандартных операционных процедур
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В нарушении п.3, п.5, п.24, п.41, п.42 и п.43 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено отсутствие системы обеспечения качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие создание системы качества хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в т.ч. назначение ответственного лица, разработка стандартных операционных процедур, инструкций и т.д. (профилакторий «Волна», оздоровительный комплекс «Аленушка»). | |
Описание
П. 6.1 Акта: по адресу факт. осущ. мед. деят.: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна»), по адресам фактического осуществления мед.деят.: 456400, Чел.область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание административно-приемный корпус, в том числе тех, где осуществляется оформление документации при обр. граждан в профилакторий «Волна», оздоровительный комплекс «Аленушка» уст.отс.информации для пациентов о возможности получения мед.пом. в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гр.медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что является нарушением требований установленных п.п. 3 ч. 1, ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.30 КоАП РФ. П. 6.2 Акта: в «Информированном добровольном согласии пациента» в истории болезни №886 пациента М.Т.Е. 2002 г.р. отсутствует подпись пациента, в истории болезни б/н пациента С.А.М. отсутствует подписанное информированное добровольное согласие пациента. П. 6.3 Акта: При оказании платных медицинских услуг в оздоровительном комплексе «Аленушка» не оформляется с пациентами «Информированное добровольное согласие пациента» (пациент Ш.В.В. 35 л., договор на оказание платных медицинских услуг б/н от 28.06.2018; пациент Г.Н.В. ? г.р., договор на оказание платных медицинских №14 от 16.07.2018; пациент Л.А.В. 38 л., договор на оказание платных медицинских услуг б/н от 20.07.2018) на получение ими платных медицинских услуг
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ №73-М |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ №72-М |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.6.2, 6.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений обязательных требований законодательства в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при оформлении информированного добровольного согласия пациента при оказании медицинской помощи в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе при предоставлении платных медицинских услуг | |
Описание
Выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В нарушении приложения №3 и пп.4 приложения №2 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, ст 58.1 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (профилакторий «Волна»). | |
Описание
П.6.3 Акта: В договорах об оказании платных медицинских услуг (оказываются в профилактории «Волна» по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30, нежилое здание (профилакторий «Волна»)) б/н от 11.07.2018, пациент Ч.Е.А.; № 6 от 11.07.2018 пациент Т.Н.А. не содержится информация о потребителе услуги, а именно отсутствуют: адрес места жительства и телефон заказчика. Наименование платной медицинской услуги при заключении с пациентами договоров их оказание пациентам в профилактории «Волна» не совпадает с наименованием медицинских услуг, утвержденных начальником дирекции социальной сферы ОАО «РЖД» И.Л. Волощук, а именно «Прейскурантом стоимости платных физиотерапевтических медицинских услуг в профилактории «Волна с 01.01.2018» (далее «Прейскурант профилактория «Волна»). В договорах об оказании платных медицинских услуг (оказываются в оздоровительном комплексе «Аленушка» по адресу: 456400, Челябинская область, г. Миасс, берег оз. Большой Еланчик, детский оздоровительный комплекс «Аленушка», нежилое здание - корпус № 4)) б/н от 28.06.2018, пациент Ш.В.В. 35 л.; №14 от 16.07.2018, пациент Г.Н.В. ? г.р., б/н от 20.07.2018, пациент Л.А.В. 38 л. не содержится информация о потребителе услуги, а именно отсутствуют: адрес места жительства и телефон заказчика При оказании платных медицинских услуг в оздоровительном комплексе «Аленушка» не оформляется с пациентами «Информированное добровольное согласие пациента». Наименование платной медицинской услуги при заключении с пациентами договоров их оказание пациентам в оздоровительном комплексе «Аленушка» не совпадает с наименованием медицинских услуг, утвержденных начальником дирекции социальной сферы ОАО «РЖД» И.Л. Волощук, а именно «Прейскурантом на оказание платных медицинских услуг в ОК «Аленушка» на 2018г» (далее Прейскурант оздоровительного комплекса «Аленушка»):
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.6.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений обязательных требований законодательства в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при оформления договоров на оказание платных медицинских услуг в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». | |
Описание
П. 2 Акта: В результате анализа документов и осмотра места осуществления медицинской деятельности в рамках выездной части проверки (12.07.2018) по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д.30, нежилое здание (профилакторий «Волна») выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи, а именно: в кабинете врача-невролога (каб. №104, 1 этаж) отсутствует медицинское оборудование: негатоскоп в количестве 1 шт, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора в количестве 1 шт, что является нарушением п. 4, 8 Приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.2 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие приведение в соответствие с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н порядка оказания медицинской помощи при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неврологии по адресу: 454087, Челябинская область, Советский район, г. Челябинск, ул. Шахтостроевская, д. 30, нежилое здание (профилакторий «Волна»). | |
Описание
Выявлено наличие в обращении медицинских изделий после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия, которые хранились совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества вне зоны карантинного хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В нарушении ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено наличие в обращении медицинских изделий после истечения срока годности, предусмотренного производителем (изготовителем) медицинского изделия, которые хранились совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества вне зоны карантинного хранения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета медицинских изделий с ограниченным сроком годности, в том числе акт об уничтожении выявленных медицинских изделий с истекшим сроком годности в полном объеме согласно акта проверки (профилакторий "Волна", оздоровительный комплекс «Аленушка») и план организационных мероприятий ОАО «РЖД» по недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований при обращении медицинских изделий. | |
Описание
П.5 Акта: Приказом №290 от 10.01.2018 и Приказом №3 от 01.02.2018 предусматривается проведение мероприятий по контролю в сфере обращения медицинских изделий, контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе с учетом положений Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», не проводится. Кроме того, в соответствии с п.4.22 ч.II Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является одной из функций врачебной комиссии. Врачебные комиссии в профилактории «Волна» и оздоровительном комплексе «Аленушка» не созданы, что является нарушением ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.5 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие приведение в соответствие с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. | |
Описание
П.1.2 Акта:Действующий сертификат специалиста по специальности: «Организация сестринского дела» Зайнуллиной Л.Х. представлен не был; П.1.3 Акта: Действующий сертификат специалиста по специальности: «Терапия» Вайндрук О.С. представлен не был; П.1.4 АктаСертификат специалиста по специальности: «Организация здравоохранения и общественное здоровья» представлен не был
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 52/М/П74-222/18 | В срок до 30 августа 2018 года |
| П.1.2, 1.4 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение нарушений в части соответствия с квалификационными требованиями профессионального образования главной медицинской сестры Зайнуллиной Л.Х., заместителя директора Абраровой Г.Р., а именно получения сертификата специалиста по специальности: «Организация сестринского дела», сертификата специалиста по специальности: «Организация здравоохранения и общественное здоровье» соответственно. П.1.3 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий ОАО «РЖД» по недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований в части соблюдения квалификационных требований, предъявляемых к медицинским работникам с высшим образованием. | |
Описание
Выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, хранение которых осуществляется совместно с лекарственными средствами надлежащего качества
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В нарушении приложения №3 и пп.4 приложения №2 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, ст 58.1 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выявлено нарушение учёта препарата, подлежащего предметно-количественному учёту |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, хранение которых осуществляется совместно с лекарственными средствами надлежащего качества |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №52/М/П74-222/18 от 31.07.2018 | В срок до 30 августа 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по организации учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, в том числе акт об уничтожении выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в полном объеме согласно акта проверки (профилакторий «Волна»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
