Проверка № 74170802033687 от 6 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА. РУ"
Дата проведения
6 сентября 2017 года — 14 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Аптека.Ру» в части отпуска/реализации и качества лекарственных препаратов для медицинского применения на основании обращения З.Л.А. вх. №О74-493/17от 08.08.2017, мотивированного представления от 28.08.2017 №34
Задачи: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Аптека.Ру» в части отпуска/реализации и качества лекарственных препаратов для медицинского применения
Предмет проверки: оценка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Аптека.Ру», осуществляющим фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья, установленных Федеральным законом от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отпуска/реализации и качества лекарственных препаратов для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Заднепрянская Инна Геннадьевна, Макухина Елена Владиславовна | Начальник отдела, заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
644074, Омская область, г. Омск, пр. Комарова, д. 15, корпус 3, кв. 31
Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Казаринова Елена Михайловна - Заведующий Аптечным Пунктом Ооо «Аптека. Ру» (Доверенность От 01. 09. 2017 №17)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.2 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ), п.2.1. Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Аптека.ру» по адресу: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 139, осуществлен отпуск лекарственного препарата для медицинского применения «Акласта раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флаконы 100 мл (1), пачки картонные», производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, серии S0225 без надлежаще оформленного назначения врача – рецепта.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения по Челябинской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №42/Ф/П74-274/17 | В срок до 11 октября 2017 года |
| Усилить контроль за соблюдением сотрудниками должностных обязанностей в части соблюдения порядка отпуска лекарственных препаратов (за исключением безрецептурных лекарственных препаратов) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 139
Нет данных о результатах проверки