Проверка № 74170700812632 от 1 марта 2017 года

ЧЕЛЯБИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки
Государствен. контроль за обращением медицинских изделий Гос.контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Гос. контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Гос. контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Гос. контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Гос.контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Гос. контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Гос. надзор в сфере обращения лекарственных средств Гос. надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Красовская С. А. Начальник Отдела, Злаказов П. М. Начальник Отдела, Бухарина Н. М. Главный Гос. Инспектор, Конова Т. В. Специалист-Эксперт, Савичева И. С. Ст. Гос. Инспектор Давыдова Е. Н. – Государственный Инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
454047, Челябинская область, Челябинск, ул. Лазурная, 6

Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Верзакова А. С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 24, 32, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: нарушение п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.3 пункта 3, пунктов 4, 5, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н: нарушение п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», части 2 пункта 4, пунктов 6, 7, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н: нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности: нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется хранение для цели применения медицинских изделий с нарушением нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 нарушений лицензионных требований, установленных п/п. «е» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291.

Сведения о выданных предписаниях
Приостановить применение лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0, 05 % 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 300316 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия) в соответствие с письмом Росздравнадзора от 03.04.2017 №01И-790/17 Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствие п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 24, 32, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (пункт 1 Акта проверки) Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», пп.3 пункта 3, пунктов 4, 5, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (пункт 2 Акта проверки) Осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения согласно п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», части 2 пункта 4, пунктов 6, 7, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, 6. 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6. Нежилое здание главный корпус №1

Нет данных о результатах проверки