Проверка № 74170700812632 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧЕЛЯБИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государствен. контроль за обращением медицинских изделий Гос.контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Гос. контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Гос. контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Гос. контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Гос.контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Гос. контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Гос. надзор в сфере обращения лекарственных средств Гос. надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Лицензионный контроль медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Красовская С. А. Начальник Отдела, Злаказов П. М. Начальник Отдела, Бухарина Н. М. Главный Гос. Инспектор, Конова Т. В. Специалист-Эксперт, Савичева И. С. Ст. Гос. Инспектор Давыдова Е. Н. – Государственный Инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454047, Челябинская область, Челябинск, ул. Лазурная, 6
Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Верзакова А. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 24, 32, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н:
нарушение п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.3 пункта 3, пунктов 4, 5, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н:
нарушение п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», части 2 пункта 4, пунктов 6, 7, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 №378н:
нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности:
нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется хранение для цели применения медицинских изделий с нарушением нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя:
нарушение п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011
нарушений лицензионных требований, установленных п/п. «е» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291.
Сведения о выданных предписаниях
| Приостановить применение лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0, 05 % 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 300316 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия) в соответствие с письмом Росздравнадзора от 03.04.2017 №01И-790/17 Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствие п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 24, 32, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (пункт 1 Акта проверки) Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», пп.3 пункта 3, пунктов 4, 5, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (пункт 2 Акта проверки) Осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения согласно п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016, с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) «Об обращении лекарственных средств», части 2 пункта 4, пунктов 6, 7, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, 6. 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лазурная, д. 6. Нежилое здание главный корпус №1
Нет данных о результатах проверки
