Проверка № 74170700812631 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЧЕЛЯБИНСКИЙ ГЕРОНТОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государствен. контроль за обращением медицинских изделий Государствен.контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профес. деятельности Государствен. контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государствен.контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государствен.контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государствен. контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государствен. контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государствен. надзор в сфере обращения лекарственных средств Государствен. надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Красовская С. А. , Заднепрянская И. Г. , Злаказов П. М. , Бухарина Н. М. , Конова Т. В. , Савичева И. С. , Давыдова Е. Н. | Начальник отдела, зам.начальника отдела (2), главный специалист эксперт, специалист эксперт, старший гос. инспектор, гос. инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454085, Челябинская область, г. Челябинск, Ул. Хохрякова, 17
Дата составления акта о проведении проверки
10 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Верзакова А. С. - Директор Геронтологического Центра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения ЛП; правил регистрации операций ЛП, подлежащих ПКУ; отсутствие внутреннего контроля качества мед.деятельности; нарушения правил обращения мед.изделий; нарушение лицензионных требований при осуществлении мед.деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол №26-Ф от 10.04.2017 на должн.лицо (ч.1 ст. 14.43), Протокол №27-Ф от 10.04.2017 на юр.лицо (ст.6.28), протокол №28-Ф от 10.04.2017 на юр.лицо (ч.1 ст.19.2) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №7Ф от 16.05.2017 (ч.1 ст.14.43), Постановление №8-Ф от 16.05.2017 (ст. 6.28) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа 50 тыс.руб. (ч.1.ст.14.43) пп 994157 от 31.08.2017 |
| 4. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Обжаловано в Копейском городском суде 22.08.2017 пост. №26-Ф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13/Ф/П74-59/17 |
| 1. Осуществлять хранение ЛП в соответствие п.1, п.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ ( «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 8, 10, 11, 12, 24, 32, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н 2. Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно п.1, 3, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.3 п. 3, п.п. 4-9 Правил регистрации операций, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н 3.Осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части наличия документов (сведений), подтверждающих качество лекарственных препаратов, применяемых для лечения, профилактики 4. Осуществлять хранение для цели применения медицинских изделий в соответствие с требованиями нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя 5. Заключить договора на техническое обслуживание и проведение поверки Алкометр “Drivesаfе 2” (инв. № 1210608887) и спирометр УСПЦ -01 (инв. № 11.1040046) 6. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454085, Челябинская область, г. Челябинск, Ул. Хохрякова, 17
Нет данных о результатах проверки