Проверка № 74160701050357 от 25 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ"
Дата проведения
25 октября 2016 года — 11 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью оценки достоверности сведений, отраженных в информации о фальсификации реагентов DREW-3-PAC, а также возможность дальнейшего применения на гематологическом анализаторе DREW-3 медицинской^ изделия «Комплект реагентов «Юни-Гем» для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ-9398-247-45399867-2006» и контрольных материалов, производства ООО «РЕАМЕД», Россия (вх №В74-2140/16 от 07.10.2016)
Задачей настоящей проверки является предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий
5.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий предусмотренной частью 3 статьи 95 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Землянская Лариса Александровна Красовская Светлана Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области,начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Российская Федерация, 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Коммуны, 66
Дата составления акта о проведении проверки
11 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Медико-Санитарной Части Фкуз «Мсч Мвд России По Челябинской Области» Корольков Владимир Владимирович Начальник Лаборатории Поликлиники Фкуз «Мсч Мвд России По Челябинской Области» Воронина Татьяна Юрьевна Главная Медсестра Поликлиники Фкуз «Мсч М
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществляется эксплуатация прибора «Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями», производства «Дрю Сайентифик Инк.», США при применении медицинских изделий «Комплект реагентов «Юни-Гем» для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ-9398-247-45399867-2006» и контрольных материалов, производства ООО «РЕАМЕД», Россия
Сведения о выданных предписаниях
1. № 88 /Ф/П74-326/16 | В срок до 12 декабря 2016 года |
Осуществлять приобретение и использование медицинских изделий в соответствие с требованиями действующего законодательства ст. 38 (п.4) Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Российская Федерация, 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Коммуны, 66
Нет данных о результатах проверки