Проверка № 74160600970913 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ПОЛЕТАЕВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
456520, Россия, Челябинская область, Сосновский район, Полетаево, ул. Пионерская, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
5 мая 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией:
в аптечном складе в наличии лекарственный препарат «Цефтриаксон1, 0 порошок д/приготовления раствора для в/в и в/м введения серия 1170714 годен до 07.16 в количестве 256 флаконов,
-отсутствует порядок ведения учета указанных лекарственных средств, утвержденный руководителем организации.
(пункты.3.24) нарушение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
пункт 7. В холодильниках (аптечного склада, процедурных кабинетов) прибор (термометр) для регистрации параметров воздуха –сельскохозяйственный ТС-М1исп.6, заводской №05739, №11979производства ОАО «Стеклоприбор» предназначен для измерения температуры в холодильных установках при хранении мясомолочной продукции
пункт 8. В помещении для хранения лекарственных средств (аптечный склад) размещение лекарственных средств с нарушением требований нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное);
Не организована работа в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении.3.1. Деление таблетированной формы лекарственных препаратов в зависимости от назначенной дозировки:не отражается в медицинских картах пациентов (лист назначения) растворитель (лекарственный препарат) для разведения порошка для инъекций: Пункт 3. ст.38. осуществляется хранение для цели применения медицинских изделий, с нарушением нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: совместно с доброкачественными медицинскими изделиями выявлены медицинские из
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 43/Ф/П74-80/16 от | В срок до 6 июня 2016 года |
| Организовать поверку медицинских приборов в установленном порядке Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности Осуществлять приобретение и использование зарегистрированных медицинских изделий в соответствие ст. 38 (п.4) Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать использование лекарственных препаратов в готовых лекарственных формах с учетом назначенных дозировок и концентрации Организовать работу в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении Организовать работу в рамках проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении Централизованный запас медикаментов пополнять в соответствии с законодательством с учетом текущей потребности Использовать приборы (термометры) для измерения температуры в холодильниках при хранении лекарственных препаратов для медицинского применения Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное) Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Организовать порядок ведения учета указанных лекарственных средств, утвержденный руководителем организации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
456520, Челябинская область, Сосновский район, Полетаево, ул. Пионерская, д. 2, здание - жилой корпус-1 456520, Челябинская область, Сосновский район, Полетаево, ул. Пионерская, д. 2. Жилое здание-жилой корпус-2
Нет данных о результатах проверки