Проверка № 74160600970908 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МАГНИТОГОРСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
455000, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Малиновая, д. 10/1
Дата составления акта о проведении проверки
20 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Директора Магнитогорский Психоневрологический Интернат Тулубаева Ирина Фаиловна (По Доверенности От 19. 04. 2016 № 16/16)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств- отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией,
- отсутствует порядок ведения учета указанных лекарственных средств, утвержденный руководителем организации.
- осуществляется совместное хранение качественных лекарственных препаратов с препаратом с истекшим сроком годности Не организована работа в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении.• осуществляется деление таблетированной формы лекарственных препаратов в зависимости от назначенной дозировки, • осуществляется нарушение первичной упаковки (при выполнении назначений врача медицинская сестра на посту отрезает таблетки от блистера) в следствии чего серию лекарственного препарата и срок годности не возможно установить, • осуществляется разведение медицинским персоналом лекарственного препарата «Димексид 100мл концентрат для приготовления раствора для наружного применения», использование которого возможно в виде приготовленного раствора необходимой концентрации, приготовление которого возможно в аптечной организации с правом изготовления, учреждением не организована работа по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 50/Ф/П74-78/16 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных препаратов в соответствие с действующим законодательством (п.1 Акта проверки №78/16) Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствие с действующим законодательством (п.2 Акта проверки №78/16) Организовать работу в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении (п.3 Акта проверки №78/16) Организовать использование лекарственных препаратов в готовых лекарственных формах с учетом назначенных дозировок и концентрации (п.4 Акта проверки №78/16) Организовать работу по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Малиновая, д. 10/1, нежилое здание - корпус №1 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Малиновая, д. 8/2, нежилое здание - корпус №2
Нет данных о результатах проверки
