Проверка № 74150500630627 от 1 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛИЛАН"
Дата проведения
1 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств уст <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
454904, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Челябинская, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Общества С Ограниченной Ответственностью «Лилан» Борец Сергей Николае-Вич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Осуществляется приобретение, хранение и розничная реализация лекарственных препаратов, предназначенных для поставки в стационар согласно Инструкции по медицинскому примене-нию в разделе «Форма выпуска» и/или маркировкой на первичной / вторичной упаковке:
Наименование серия Производи-тель Выявленное количество Место хранения
Натрия хлорид раствор для инфу-зий 0, 9% 200мл серия (
7851015 ОАО «НПК «Эском» 15 флаконов (получен 15.12.2015 от ООО «Уральская фармацев-тическая компания» в количестве 30флаконов, На полке в шкафу мате-риальной комнаты
Гкоза-Э раствор для инфузий 5% 200 мл 1131015 ОАО «НПК «Эском» 5 флаконов (получен 15.12.2015 от от ООО «Уральская фармацев-тическая компания» в количестве 5флаконов На полке в шкафу мате-риальной комнаты
осуществляется хранение и розничная продажа лекарственных препаратов без утвержденной Инструкции по медицинскому применению или недостаточном количестве:
Наименование серия Производи-тель Выявленное количество Место хранения
Цинковая паста 25г 271015 ЗАО «Мос-ковский фар-мацевтиче-ский завод» 7 банок (количество ин-струкций-2) Холодильник №18 в материальной
Стрептоцид мазь 10% 25г 20615 ООО «Туль-ская фарма-цевтическая фабрика» 4 банки (количество ин-струкций-1) Холодильник №18 в материальной
допускается нарушение вторичной заводской упаковки без оформления в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного сред-ства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.:
Наименование серия остаток Форма выпуска по ГР
Пульмикорт суспензия д/ингаляций дозированная 0, 25мг/мл, 2мл х 5 -№4 уп.
(Накладная № 58732164-001 от 18.12.2015) SAZD 3 уп по 2мл№5 По 2мл препарата в контейнер из полиэтилена, 5 контейнеров со-единены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с ин-струкцией по применению.
Изопринозин таблетки 500мг №50 14FQ065 3 блистера №10 10 таблеток в блис
Сведения о выданных предписаниях
1. 132/ф/п74-512/15 | В срок до 28 января 2016 года |
Осуществлять внутренний контроль за соблюдением работниками Порядок отпуска лекарственных средств (п.4.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005г. №785) Осуществлять приобретение, хранение и розничную реализацию/отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для розничной торговли (Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» ) Осуществлять хранение и розничную продажу лекарственных препаратов при наличии утвержденной Инструкции по медицинскому применению и в достаточном количестве (Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств») Осуществлять хранение и розничную продажу в соответствии Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785(ред. от 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств» допускать нарушение вторичной заводской упаковки, с оформлением по лабораторно-фасовочному журналу и оформления в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.) |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454904, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Челябинская, д. 18 454082, Челябинск, п. Смолино, ул. Фестивальная, д. 4 454082, Челябинск, п. Смолино, ул. Фестивальная, д. 4 454904, Челябинск, ул. Челябинская, д. 18
Нет данных о результатах проверки