Проверка № 74150500630625 от 1 декабря 2015 года

ООО "ЭСТЕТМЕД"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЕТМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Контроль за соблюдением медицинским организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств уст ..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
454080, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Карла Либкнехта, д. 28

Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Эстетмед» Амелькович Татьяна Витальевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Совместно с доброкачественными медицинскими изделиями выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - в шкафу манипуляционного кабинета: «Шпатель медицинский деревянный стерильный», производитель ООО «Лейко» Россия LOT 09751/ MFD 200912, срок годности до 11.2014 в количестве- 30 штук - в аптечке «Для оказания помощи при анафилактическом шоке» в процедурном кабинете: • Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения SFM, LOT/партия 2011.01.21 EXP/ годность 2014-01-21- 1 упаковка • Аппарат ручной для искусственной вентиляции легких Bag Disposable Resuscitator «ADULT» LOT 110108 срок годности 01-2014- 1 упаковка (отсутствует инструкция на русском языке) на полке в манипуляционном кабинете: Раствор Перекиси водорода 3% 100мл, серия 2520613 , срок годности до 07.2015 (1 (один) флакон) -в аптечке «Острый коронарный синдром» процедурного кабинета Нитроглицерин 0, 5мг №40 производитель «Фармстандарт», серия 341013, годен до 11.2015 (1 (одна) упаковка)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 134/Ф/П74-513/15 от 28.12.2015В срок до 28 января 2016 года
Осуществлять хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствие с п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (в ред. от 28.12.2010) Осуществлять обращение медицинских изделий в соответствие со ст. 38 (п.4) Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
454080, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Карла Либкнехта, д. 28

Нет данных о результатах проверки


Смотрите также