Проверка № 74150500629416 от 1 августа 2015 года

ООО "ИМПЛАНТДЕНТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области

Цель проверки
Соблюдение требований ФЗ 52 от 30.03.1999 г., ФЗ 294 от 26.12.2008 г

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
Челябинская область, г. Челябинск, пр. Комсомольский, д. 30

Дата составления акта о проведении проверки
21 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Давлетханов А. М. , Усольцева И. Л.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Программа производственного контроля не откорректирована (по нормативным документам представлены не все санитарные правила, а также указаны устаревшие санитарные правила); В процессе проверки Программа производственного контроля откорректирована. 2. По протоколам надзорных лабораторных испытаний из 5 проб на стерильность 3 пробы не соответствуют нормативным документам; 3. Схема (инструкция) обращения с медицинскими отходами представлена, но не откорректирована. В процессе проверки Схема (инструкция) обращения с медицинскими отходами откорректирована; 4. Иглы с карпульных шприцев после их использования снимаются вручную с использованием колпачков; 5. Выявлены замечания по вакцинопрофилактике.: не проведена своевременная ревакцинация против вирусного гепатита В у врача-стоматолога, у рентген-лаборанта, у врача ортопедо-стоматолога. В процессе проверки проведена ревакцинация против вирусвирусного гепатита В - подтверждение представлено в медицинских книжках; 6. В хирургическом кабинете в УФ-камере находилось большое количество мединструментария, перенос которого производился из моечно-стерилизационной по коридору в неупакованном виде.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Постановление №1883 от 08.10 2015г-500руб постановление №1887 от 12.10 2015г-3000 руб
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
2 протокола на Давлетханова А.М.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачены

Сведения о выданных предписаниях
1. 09/30-157В срок до 23 февраля 2016 года
1. По результатам надзорного лабораторного контроля проб на стерильность, не соответствующих нормативным документам, провести лабораторный производственный контроль и представить подтверждающие документы, в соответствии с требованием главы 1 п. 1.7, главы 2 п. 3.4 СанПиН 2.1.3.2630-10. 2. Усилить контроль за использованием и снятием иглы с карпульных шприцев в соответствии с требованиями главы III п.3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок: постоянно 3.. Запретить перенос по коридору неупакованного мединструментария в хирургический кабинет из моечно-стерилизационной в соответствии с требованием главы 5 п. 8.3.21 СанПиН 2.1.3.2630-10.
Описание
-Отсутствие документа, подтверждающего обучение по радиационной безо-пасности у рентгенлаборанта. В ходе проведения проверки представлен документ об обучении. - Отсутствие сведений в карте учета индивидуальных доз по стажу работы и суммарной дозе облучения персонала группы А . В ходе проверки карта учета индивидуальных доз заполнена. - Отсутствие информации о проведении вводного, первичного и внепланового инструктажа(по изменениям санитарных правил (ОСПОРБ-99/2010)). - Допуск к работе с источником ионизирующего излучения персонала группы А без проведения учета данных периодического медосмотра В ходе проверки замечание устранено. - Предоставление недостоверной информации о дозах облучения пациентов за 2013-2014г.г. в радиационно-гигиеническом паспорте и форме гос. стат. наблюдения №3-ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведе-нии медицинских рентгенорадиологических исследований», - Проведение рентгенологических исследований в кабинете без видеонаблюдения за пациентами. В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий видеонаблюдение установлено. - Не в полном объеме пройден медицинский осмотр, отсутствует исследования маммографии. В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий представлено исследование от 07.07.2015 г. маммографии . - Отсутствие записей в контрольном журнале о проведении технического осмотра рентгеновского аппарата.

Сведения о выданных предписаниях
1. 09/30-157В срок до 23 февраля 2016 года
- провести внеплановый инструктаж по изменениям в санитарных правилах (ОСПОРБ-99/2010) персоналу гр.А (п.2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (утв. постановлением Гл. гос. сан. врача РФ от 26.04.2010 г. № 40), п.6.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»(утв.постановлением Гл. гос. сан.врача РФ от 18.02.2003 №9.); - обеспечить регистрацию и учет доз пациентов согласно МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» и предоставление достоверной информации в радиационно-гигиеническом паспорте организации (ст.18 Федерального закона от 09.01.1996г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», п. 2.2.1, п.2.2.2, п. 2.4.7, п.4.22, п.4.23 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010) (утв. Постановлением гл. гос. сан. врача РФ от 26.04.2010 №40); п. 2.16, п.8.7 СанПиН 2.6.1. 1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов и проведению рентгенологических исследований (утв. постановлением Гл. гос. сан. врача РФ от 18.02.2003 г. № 9); -обеспечить проведение технического осмотра рентгеновского аппарата и заполнение журнала (п.3.31. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» утв.постановлением Гл. гос. сан.врача РФ от 18.02.2003 №9.).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Челябинск, пр. Комсомольский, д. 30

Нет данных о результатах проверки