Проверка № 73250661000018451902 от 26 июня 2025 года

ГУЗ УОКБ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 26.06.2025г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о приемке и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности: Ульяновская область, г. Ульяновск, Поливенское шоссе, д.8: - Натрия хлорид Браун, серия 20010121, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04607092931135, SGTIN 046070929311350006896013480; - Дилтиазем, серия 1067504, 10 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 05310001203856, SGTIN 053100012038564250947740758, 053100012038564242799419336, 053100012038564241941354927, 053100012038564241061638786, 053100012038564239053936942, 053100012038564238921390557, 053100012038564237120981629, 053100012038564235493805935, 053100012038564235452581403, 053100012038564235364291713; - Эуфиллин, серия 990721, 1 упаковка, срок годности до 31.07.2024г., GTIN 04602824006143, SGTIN 04602824006143CO63PEP0E2XLU; - Бетагистин, серия 880720, 5 упаковок, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04607027764388, SGTIN 04607027764388000000EJOPWSB, 04607027764388000000EJJ67SJ, 04607027764388000000EJEPY5W, 04607027764388000000EJ9AW98, 04607027764388000000EIZ6XZ6; - Эликвис, серия FA3548, 3 упаковки, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04607131045311, SGTIN 046071310453115470170363785, 046071310453115470046308491, 046071310453115469970529804; - Ацекардол, серия 1091021, 10 упаковок, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04602565029524, SGTIN 046025650295240000037168036, 046025650295240000037064556, 046025650295240000037042891, 046025650295240000037029575, 046025650295240000036949772, 046025650295240000036896750, 046025650295240000036896193, 046025650295240000036891212, 046025650295240000036840214, 046025650295240000036786150; - Дофамин-Ферейн, серия 010121, 4 упаковки, срок годности до 15.01.2024г., GTIN 04603779006592, SGTIN 04603779006592reW61OIIsCwFD, 04603779006592NmoJTOzBbDTbn, 04603779006592IOQTUK2FCd0tD, 046037790065927yRof67kqpBEJ; - Клопидогрел, серия 100921, 20 упаковок, срок годности до 01.10.2023г., GTIN 04604060002477, SGTIN 0460406000247745PBEK8M7MA83, 0460406000247745MEKP102HTAC, 0460406000247745K0KC71P166B,0 0460406000247745HH45MPM9574, 0460406000247745E42BA8623BB, 0460406000247745C5MM20KA506, 04604060002477459E8P0XT6C44, 046040600024774593TEHPK2897, 0460406000247745932X7MHACT0, 046040600024774590CEHB8CK3P, 046040600024774589B7CX4760E, 04604060002477456A3C8HAX98K, 046040600024774565KX11XT1KA, 046040600024774563K71763H5M, 0460406000247745620X53M6BXE, 04604060002477454280M7C9P1C, 04604060002477453673T195XBH, 04604060002477453376X3HM483, 046040600024774522BP5H46A2M, 04604060002477450H213XXC301; - Амлодипин-АЛСИ, серия 160821, 5 упаковок, срок годности до 01.08.2024г., GTIN 04607011634826, SGTIN 04607011634826UK0JR5229C9QV, 04607011634826TV314571E55U7, 04607011634826P177J5B2E92QE, 04607011634826IY8IYGEB53EU6, 04607011634826IMF0OQ71762QI; - Розувастатин-Ксантис, серия 210721, 10 упаковок, срок годности до 01.07.2024г., GTIN 04607011636097, SGTIN 04607011636097ZQ5O7Q564100E, 04607011636097YWJ7DGA97CEQD, 04607011636097OUV2PL53DF408, 04607011636097MBSMIG7615E0V, 04607011636097HKAAVVBDA42QY, 04607011636097FHBYSB7AFFAQQ, 04607011636097DKVSTB08673QY, 0460701163609789Y47VA5086Q5, 04607011636097836CVL93A09Q1, 046070116360974FG1B00D80D02; - Омепразол, серия 1470921, 10 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04607027760182, SGTIN 0460702776018200009YKJYJVCM, 0460702776018200009YKJBJ0P8, 0460702776018200009YKJ6U4RD, 0460702776018200009YKJ1JO7U, 0460702776018200009YKJ0J9PW, 0460702776018200009YKIWU7RN, 0460702776018200009YKIRJ8E0, 0460702776018200009YKIMJJFG, 0460702776018200009YKILUAT8, 0460702776018200009YKIKJQ7Z; - Бисопролол, серия 281120, 20 упаковок, срок годности до 31.10.2023г., GTIN 04630015110195, SGTIN 0463001511019500001TPGLKC20, 0463001511019500001TPG9KVQM, 0463001511019500001TPE3KRHX, 0463001511019500001TP65K1TG, 0463001511019500001TP5UK9O9, 0463001511019500001TP5OK08V, 0463001511019500001TP4WK16P, 0463001511019500001TP3YK7OG, 0463001511019500001TP29KMRC, 0463001511019500001TP20KPI0, 0463001511019500001TP15KAZU, 0463001511019500001TOZWKXG3, 0463001511019500001TOZHKDIW, 0463001511019500001TOWOKATE, 0463001511019500001TOW6KYD3, 0463001511019500001TOQ4KHR1, 0463001511019500001TOOQKJN9, 0463001511019500001TO2RK95L, 0463001511019500001TO1A1EN2, 0463001511019500001TO151AAJ; - Гепарин натрия, серия 061021, 26 упаковок, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04680020181086, SGTIN 04680020181086000007BRUM54B, 04680020181086000007BRRMLRE, 04680020181086000007BRQMNH6, 04680020181086000007BRNM5HF, 04680020181086000007BRM7C21, 04680020181086000007BRF7ULL, 04680020181086000007BREM2TL, 04680020181086000007BR5MGXP, 04680020181086000007BR3MK7M, 04680020181086000007BQYMEXW, 04680020181086000007BQW7AOS, 04680020181086000007BQT7A42, 04680020181086000007BQSM4LK, 04680020181086000007BQQ7HUD, 04680020181086000007BQP7B3T, 04680020181086000007BQKM3R7, 04680020181086000007BQJM2LO, 04680020181086000007BQIMQWU, 04680020181086000007BQF7K41, 04680020181086000007BQEMV33, 04680020181086000007BQCMO7G, 04680020181086000007BQBM8D3, 04680020181086000007BQA7RVP, 04680020181086000007BQ9MDF1, 04680020181086000007BQ8MI54, 04680020181086000007BQ5MUUL; - Валсартан-СЗ, серия 110821, 20 упаковок, срок годности до 31.07.2024г., GTIN 04690655016943, SGTIN 0469065501694324XECB33B4574, 0469065501694324TA6XC9559M3, 0469065501694324PC9EHM71A9P, 0469065501694324P61H0XEHPP0, 0469065501694324MPM363TA159, 0469065501694324KB72K8XX1X4, 0469065501694324KAHPHC56524, 0469065501694324K34AHMT0953, 0469065501694324HTH3C3E1429, 0469065501694324HMB763KX6XT, 0469065501694324H317K13EKXB, 0469065501694324H271M14KK4A, 0469065501694324EM6P3H7AE08, 0469065501694324E4B5HB3E31A, 0469065501694324C5MC9AA63KB, 046906550169432487AB164H26M, 04690655016943248177141XA3M, 04690655016943243K8P777BX8M, 0469065501694324261K3288195, 04690655016943240K6H2TB56B0; - Аторвастатин-СЗ, серия 70321, 25 упаковок, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04690655021145, SGTIN 0469065502114524XCM90786M2H, 0469065502114524TT6X2XB5BX3, 0469065502114524T35B7X39BBX, 0469065502114524P11A0PC5A1A, 0469065502114524KM360B268E5, 0469065502114524KCC3M5E40PH, 0469065502114524EPC70ECEXM6, 0469065502114524EEPK6388528, 0469065502114524EAP57BCC834, 0469065502114524E3748M6796M, 04690655021145249KTXECH0620, 04690655021145249515K04P284, 04690655021145247TH7CHB6K75, 04690655021145247PP85115H1P, 046906550211452478X4ME4TP0T, 046906550211452472E8PX7M00T, 0469065502114524545CX61MPCK, 0469065502114524520BT5XP2P0, 04690655021145244C5XEEXKK53, 046906550211452446HXM14TT16, 04690655021145243K2116BE708, 04690655021145243E54B68XEM1, 04690655021145242B47E3E266B, 046906550211452425B2940524E, 046906550211452401BA5CM45CK; - Бисопролол-Прана, серия 260821, 1 упаковка, срок годности до 30.08.2024г., GTIN 04607020330795, SGTIN 04607020330795KnrsmSJmvlQuw; - Верапамил-ЛекТ, серия 021021, 10 упаковок, срок годности до 31.10.2024г., GTIN 04602809006328, SGTIN 04602809006328zCvaoEP6TOUrM, 04602809006328lexAf3pHFkeCW, 04602809006328dDZF2GrCn6ucD, 04602809006328TMrhEUGZ9bCVg, 04602809006328M8mlQBeIXIaJQ, 04602809006328KAA5JQKbsvbXE, 04602809006328CixCSUssCkJUj, 04602809006328B7lLtd6OEdR13, 046028090063283Ei2GTwBFSKEu, 046028090063281qKcDoM2Ndx2L; - Калмирекс серия 070621, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2023г., GTIN 04605964005991, SGTIN 0460596400599115T70TBBA7E44; - Кардикет, серия 7570101, 10 упаковок, срок годности до 31.05.2025г., GTIN 05450557011595, SGTIN 054505570115950250923203645, 054505570115950250922868893, 054505570115950250922759807, 054505570115950250914948918, 054505570115950250906060426, 054505570115950250904190046, 054505570115950250901660049, 054505570115950250901388548, 054505570115950250899023122, 054505570115950250897647039. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п.44 главы VI Положения При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты регистрации в системе мониторинга сведений о принятых лекарственных препаратах, но до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга о переданных лекарственных препаратах, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. Согласно п. 46 главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки