Проверка № 73240661000016239987 от 14 ноября 2024 года

ООО "АПТЕКА-73"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-73"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 14.11.2024г. по адресу 433970, Ульяновская область, Павловский район, р.п. Павловка, пл. Советская, зд.31 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 437 упаковок, по которым длительное время (дата последней операции 17.02.2024г.) не было операций, из них с истекшим сроком годности 34 упаковки: - Кордиамин, серия 2092021, 2 упаковки, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04602813000671, SGTIN 04602813000671eKf76Qjr12xDJ, 04602813000671ELGy5tUiIdFme; - Энтеросгель, серия 3270921, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04607072020309, SGTIN 04607072020309QJzMrvuNZgCMd; - Элькар, серия 080921, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04670008162343, SGTIN 04670008162343387XH4BCX491X; - Кофицил-плюс, серия 491021, 8 упаковок, срок годности до 01.11.2024г., GTIN 04601669002709, SGTIN 04601669002709CBNl2Rw5P9Qg1, 04601669002709jKXfLSufhPzTP, 04601669002709kEIKkjASAY3Fu, 04601669002709KuaN7T1ZS45bN, 04601669002709j6BoadLeE2Qov, 04601669002709qrEzFHxodcAO2, 04601669002709rATQK79wRq0W5, 04601669002709fsJtuXBX6DUFN; - Салициловая кислота, серия 70821, 15 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04603905000173, SGTIN 04603905000173kg4sdBkIWfWLk, 04603905000173wHbBAXtSJYpwd, 04603905000173nEO2dPCtp9PPs, 04603905000173LNdMnQrnsNNT6, 04603905000173zJRTfQybfUZwR, 04603905000173OxhCRkyyMoiHz, 046039050001736CoVDRvKZmGvX, 04603905000173U3yeI5r1PWxuX, 04603905000173JYUTdduCwOJGt, 04603905000173s0l5zKW8sK2hX, 04603905000173kR7FzFoQCWcnV, 04603905000173WA7aZu8lqHTGo, 04603905000173h1ukxDOxidCUf, 04603905000173f8TmG43WhpEd9, 04603905000173npkoOgOzXAT56; - Парацетамол Медисорб, серия 321650921, 2 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04603182002846, SGTIN 046031820028460200000081016, 046031820028460200000080793; - Ибупрофен, серия 41580821, 5 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04810201017099, SGTIN 048102010170990000004668959, 048102010170990000004668958, 048102010170990000004668966, 048102010170990000004668953, 048102010170990000004668931. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки